Intralipid 20 % émuls. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glycine Max - Glycine Soja, Huile, Purifié 20 g/100 ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Soya Oil

Dosage:

20 %

forme pharmaceutique:

Emulsion pour perfusion

Composition:

Huile de Soja 200 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Fat Emulsions

Descriptif du produit:

CTI code: 114606-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0103200 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1980-02-01

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INTRALIPID 20%
– ÉMULSION POUR PERFUSION
Huile de soja purifiée
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identique aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que INTRALIPID et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
INTRALIPID
3. Comment utiliser INTRALIPID
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver INTRALIPID
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE INTRALIPID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
INTRALIPID est une émulsion lipidique pour perfusion intraveineuse.
INTRALIPID est disponible en flacons de verre et
en poche polypropylene.
INTRALIPID est une émulsion lipidique, administrée dans le corps au
moyen d’une perfusion.
INTRALIPID est conçu pour fournir l’apport calorique par voie
parentérale, lorsqu’une alimentation orale ou entérale
s’avère impossible ou insuffisante.
On utilise INTRALIPID pour fournir les acides gras essentiels, afin de
prévenir et traiter une déficience en acides gras
essentiels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
INTRALIPID ?
N’UTILISEZ JAMAIS INTRALIPID

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

vous présentez des concentrations sanguines de lipides

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INTRALIPID 20 % émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contenu par litre:
INTRALIPID 20 %
Huile de soja purifiée 200 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Assurer un apport calorique par voie parentérale, c'est-à-dire
lorsque l'alimentation orale ou entérale
est impossible ou insuffisante.
Fournir un apport d'acides gras essentiels : l'administration
d'INTRALIPID peut être spécialement
indiquée dans la prévention et le traitement des carences en acides
gras essentiels.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Dosage
_Adultes_
La dose initiale ne doit pas excéder l'équivalent d'1 g d'huile de
soja par kg de poids corporel et par
jour, ensuite elle peut être portée à 2 ou si nécessaire à 3 g/kg
et par jour.
Chez les adultes, il est recommandé de commencer la perfusion à la
vitesse de 10 gouttes par
minute pendant les 10 premières minutes, de passer à 20 gouttes par
minute pendant les 20
minutes suivantes et ensuite d'accélérer progressivement le rythme
jusqu'à 40 gouttes par minute
pour l'INTRALIPID 20 %.
La durée de la perfusion sera au moins de 5 à 7 heures pour 500 ml
d'INTRALIPID 20 %.
_Populations pédiatriques_
la dose standard recommandée est de 1 à 2 g de graisse par kg de
poids corporel, ce qui
correspond à une quantité de 5 à 10 ml d'INTRALIPID 20 %. Ne pas
dépasser un apport de 0.17 g
de triglycérides/kg de poids corporel/heures (4 g par heure). Chez le
prématuré et le nouveau-né de
petits poids, la perfusion devra être effectuée de préférence en
continu sur 24 heures. L’apport initial
devra être de 0.5 à 1 g/kg de poids corporel/jour puis augmenté par
paliers de 0.5 g à 1 g/kg de
poids corporel/jour jusqu’à 2 g/kg/jour.
Pour tout apport supérieur à la dose de 2 g/kg de poids
corporel/jour jusqu’à une dose maximale de
4 g/kg de poids corporel/jour, qui ne devra en aucun c