Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycine Max - Glycine Soja, Huile, Purifié 20 g/100 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA02
Soya Oil
20 %
Emulsion pour perfusion
Huile de Soja 200 mg/ml
Voie intraveineuse
Fat Emulsions
CTI code: 422651-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 257476-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422676-01 - Taille de l'emballage: 12 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 231716-01 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422667-01 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 257485-01 - Taille de l'emballage: 12 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 114581-01
Commercialisé: Non
1980-02-01
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR INTRALIPID 20% – ÉMULSION POUR PERFUSION Huile de soja purifiée VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identique aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que INTRALIPID et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser INTRALIPID 3. Comment utiliser INTRALIPID 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver INTRALIPID 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE INTRALIPID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? INTRALIPID est une émulsion lipidique pour perfusion intraveineuse. INTRALIPID est disponible en flacons de verre et en poche polypropylene. INTRALIPID est une émulsion lipidique, administrée dans le corps au moyen d’une perfusion. INTRALIPID est conçu pour fournir l’apport calorique par voie parentérale, lorsqu’une alimentation orale ou entérale s’avère impossible ou insuffisante. On utilise INTRALIPID pour fournir les acides gras essentiels, afin de prévenir et traiter une déficience en acides gras essentiels. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER INTRALIPID ? N’UTILISEZ JAMAIS INTRALIPID Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. vous présentez des concentrations sanguines de lipides Lire le document complet
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INTRALIPID 20 % émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Contenu par litre: INTRALIPID 20 % Huile de soja purifiée 200 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Assurer un apport calorique par voie parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante. Fournir un apport d'acides gras essentiels : l'administration d'INTRALIPID peut être spécialement indiquée dans la prévention et le traitement des carences en acides gras essentiels. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Dosage _Adultes_ La dose initiale ne doit pas excéder l'équivalent d'1 g d'huile de soja par kg de poids corporel et par jour, ensuite elle peut être portée à 2 ou si nécessaire à 3 g/kg et par jour. Chez les adultes, il est recommandé de commencer la perfusion à la vitesse de 10 gouttes par minute pendant les 10 premières minutes, de passer à 20 gouttes par minute pendant les 20 minutes suivantes et ensuite d'accélérer progressivement le rythme jusqu'à 40 gouttes par minute pour l'INTRALIPID 20 %. La durée de la perfusion sera au moins de 5 à 7 heures pour 500 ml d'INTRALIPID 20 %. _Populations pédiatriques_ la dose standard recommandée est de 1 à 2 g de graisse par kg de poids corporel, ce qui correspond à une quantité de 5 à 10 ml d'INTRALIPID 20 %. Ne pas dépasser un apport de 0.17 g de triglycérides/kg de poids corporel/heures (4 g par heure). Chez le prématuré et le nouveau-né de petits poids, la perfusion devra être effectuée de préférence en continu sur 24 heures. L’apport initial devra être de 0.5 à 1 g/kg de poids corporel/jour puis augmenté par paliers de 0.5 g à 1 g/kg de poids corporel/jour jusqu’à 2 g/kg/jour. Pour tout apport supérieur à la dose de 2 g/kg de poids corporel/jour jusqu’à une dose maximale de 4 g/kg de poids corporel/jour, qui ne devra en aucun c Lire le document complet