INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

huile de soja raffinée 30

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

huile de soja raffinée 30

Dosage:

30,00 g

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

pour 100 ml > huile de soja raffinée 30,00 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) Excel polyéthylène polypropylène de 250 ml

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES

indications thérapeutiques:

Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est à dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.Cette forme est plus particulièrement indiquée pour les patients nécessitant une nutrition parentérale mettant en œuvre un volume liquidien restreint et pour les patients nécessitant des apports énergétiques élevés.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2012
Dénomination du médicament
INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion
Encadré
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Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion
pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/SOLUTIONS POUR
NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est à
dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible,
insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.
Cette forme est plus particulièrement indiquée pour les patients
nécessitant une nutrition parentérale mettant en œuvre un
volume liquidien restreint et pour les patients nécessit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de soja purifiée
........................................................................................................................
30,00 g
Pour 100 ml.
Apport calorique lipidique: 3 000 Kcal/L (12,6 MJ)
Teneur en acides gras essentiels: 180 g/L
Osmolarité: 200 mOsm/L
Osmolalité: 310 mOsm/Kg
Les phospholipides apportent 47 milligrammes ou 1,5 mmol de phosphore
par 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport lipidique (acides gras essentiels) dans le cadre d'une
nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale
est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Cette forme est plus particulièrement indiquée pour les patients
nécessitant une nutrition parentérale mettant en œuvre un
volume liquidien restreint et pour les patients nécessitant des
apports énergétiques élevés.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie doit être adaptée aux capacités individuelles
d'élimination des triglycérides (voir rubrique 4.4).
Cinq millilitres d'Intralipide 30 % apportent 1,5 g de triglycérides.
Chez l'adulte, la posologie maximale recommandée est de 2 à 3
g/kg/24 heures soit: 6,5 à 10 ml/kg/24 heures.
MODE D'ADMINISTRATION
Par voie intraveineuse en perfusion lente et progressive, par veine
centrale ou périphérique, fonction de l'osmolarité finale
de l'émulsion en cas d'utilisation en mélange nutritif (ajouts
d'acides aminés et/ou d'électrolytes et/ou d'oligo-éléments).
Débit de perfusion
Augmenter progressivement le débit soit:
·
10 ml/heure au début de la perfusion: 5 gouttes/minutes,
·
puis 20 ml/heure sans dépasser 70 ml/heure.
Un flacon de 350 ml d'intralipide 30 % ne doit pas être administré
sur une période in