Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Olanzapine
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
N05AH03
OLANZAPINE
5MG
Comprimé
Olanzapine 5MG
Orale
30/100/500
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2021-05-13
1 | P a g e MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr IPG-OLANZAPINE Comprimés d’olanzapine, Norme du fabricant 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Antipsychotique Marcan Pharmaceuticals Inc Date de révision : 4-77 Auriga Drive Le 17 octobre 2017 Ottawa, ON K2E 7Z7 www.marcanpharma.com Numéro de contrôle : 209220 2 | P a g e TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................... 14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................... 30 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 33 SURDOSAGE ...................................................................................................................... 34 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................. 35 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................... 38 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................... 38 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................ 39 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .................................................................. 39 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................... 40 ÉTUDES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE ..................................................... Lire le document complet