IRBESARTAN VOCATE 300 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

irbésartan

Disponible depuis:

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

Code ATC:

C09C A04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

Descriptif du produit:

278 252-1 ou 34009 278 252 1 7 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 253-8 ou 34009 278 253 8 5 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 254-4 ou 34009 278 254 4 6 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2016
Dénomination du médicament
IRBESARTAN VOCATE 300 mg, comprimé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN VOCATE 300 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN VOCATE 300 mg, comprimé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN VOCATE 300 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN VOCATE 300 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN VOCATE 300 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II.
Indications thérapeutiques
IRBESARTAN VOCATE appartient à un groupe de médicaments connus sous
le nom d’antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. IRBESARTAN VOCATE empêche la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement
des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression
artérielle.
IRBESARTAN VOCATE ralentit la dégradation

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN VOCATE 300 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 300 mg d’irbésartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés : comprimés blancs oblongs convexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type
2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament
antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours
ou en dehors des repas.
IRBESARTAN VOCATE à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression
artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant,
l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être
envisagée particulièrement chez les patients hémodialysés et les
patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie de IRBESARTAN VOCATE
peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur
peut être ajouté. En particulier, il a été démontré que
l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet
additif avec IRBESARTAN VOCATE (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à 150 mg d'irbésartan une fois par jour et
augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien préférable
pour le traitement de la maladie rénale. La démonstration
du bénéfice rénal de IRBESARTAN VOCATE chez les patients
hypertendus diabétiques de type 2 est basée sur des études
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