IVABRADINE Synthon 2,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ivabradine

Disponible depuis:

SYNTHON BV

Code ATC:

C01EB17

DCI (Dénomination commune internationale):

ivabradine

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ivabradine : 2,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 2,695 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments en cardiologie, autres médicaments en cardiologie

Descriptif du produit:

34009 300 ou 3 4 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 1 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 5 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 2 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 9 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 6 - plaquette(s) aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-04-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017
Dénomination du médicament
IVABRADINE SYNTHON 2,5 mg comprimé pelliculé
ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que IVABRADINE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IVABRADINE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3.
Comment prendre IVABRADINE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver IVABRADINE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IVABRADINE SYNTHON 2,5 mg comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IVABRADINE SYNTHON (ivabradine) est un médicament pour le coeur
utilisé dans :
·
le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de
poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs
thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 battements par minute. IVABRADINE
SYNTHON est utilisé chez les patients adultes présentant une
intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour
le coeur appelés bétabloquants. IVABRADINE SYNTHON est également
utilisé en association aux bétabloquants chez des
patients adultes insuffisamment contrôlés par les bétabloq

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IVABRADINE SYNTHON 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’ivabradine (correspondant
à 2,695 mg de chlorhydrate d’ivabradine).
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 0,672 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé rose, rond, 6,5 mm de diamiètre environ, avec
'I9VB' gravé sur un côté et '2.5' gravé de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de
l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme
sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70
bpm.
L’ivabradine est indiquée :
·
chez
les
adultes
présentant
une
intolérance
ou
une
contre-indication
aux
bétabloquants
ou
en
association
aux
bétabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une
dose optimale de bêta-bloquants.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction
systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence
cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en
association au traitement standard comprenant les bétabloquants, ou
en cas de contre-indication ou d’intolérance aux
bétabloquants (voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est
disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 2,5 mg, 5
mg et 7,5 mg.
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
Avant d’initier un traitement par ivabradine ou d’augmenter la
dose, il est recommandé de disposer de plusieurs mesures de
la fréquence cardiaque, de réaliser un ECG ou