JAMP-CARVEDILOL Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-01-2022
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Ingrédients actifs:
Carvédilol
Disponible depuis:
JAMP PHARMA CORPORATION
Code ATC:
C07AG02
DCI (Dénomination commune internationale):
CARVEDILOL
Dosage:
25MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Carvédilol 25MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122683001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2022-01-06
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP-CARVEDILOL
Comprimés de carvédilol, USP
3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg
TRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
JAMP PHARMA CORPORATION
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
DATE DE PRÉPARATION:
6 janvier 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE
: 249133
_Monographie de produit JAMP-Carvedilol_
_Page 2 de 40_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
18
SURDOSAGE
..............................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 26
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
31
TOXICOLOGIE
..................................................
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