JAMP DIENOGEST Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-04-2020
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Ingrédients actifs:
Diénogest
Disponible depuis:
JAMP PHARMA CORPORATION
Code ATC:
G03DB08
DCI (Dénomination commune internationale):
DIENOGEST
Dosage:
2MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Diénogest 2MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
PROGESTINS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153021001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2020-04-23
Résumé des caractéristiques du produit
_Monographie de produit de JAMP Dienogest_
_Page 1 sur 42_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP DIENOGEST
Comprimés de diénogest 2 mg
Progestatif
JAMP Pharma Corporation
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date de préparation :
20 avril 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 228311
_Monographie de produit de JAMP Dienogest_
_Page 2 sur 42_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................14
SURDOSAGE....................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................19
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................20
PHARMACOLOGIE DÉTAI
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