JAMP-URSODIOL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ursodiol

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

A05AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ursodiol 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

JAMP-Ursodiol (Comprim
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ursodiol
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
JAMP-URSODIOL
Comprimés d’ursodiol
Comprimés, 250 mg et 500 mg, voie orale
USP
Préparation d’acide biliaire
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel,
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale :
26 janvier 2018
Date de révision :
28 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275044
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.......................
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..............................
4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.........................................
5
4.3
Administration
..............................................................................