Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
adrénaline 150 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline
ALK ABELLO A/S
C01CA24
adrénaline 150 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline
150 microgrammes
Solution
pour une dose de 0,15 ml > adrénaline 150 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline
2 cartouches en verre de 1 dose dans 2 stylos pré-remplis chacun contenu dans un étui de transport
liste I
agents adrénergiques et dopaminergiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline - C01CA24.JEXT est un dispositif d'auto-injection contenant une solution stérile d’adrénaline. Il est destiné à l’injection d’urgence d'une dose unique d'adrénaline dans la partie extérieure du muscle de la cuisse (injection intramusculaire).JEXT est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions allergiques graves et soudaines (choc anaphylactique) provoquées par les piqûres ou les morsures d'insectes, les aliments, les médicaments ou induites par un exercice physique.Les symptômes d'un choc anaphylactique surviennent dans les minutes suivant l’exposition à l'allergène et incluent : démangeaisons cutanées ; éruption (comme de l’urticaire) ; bouffées de chaleur ; gonflement des lèvres, de la gorge, de la langue, des mains et des pieds ; respiration sifflante ; enrouement ; essoufflement ; nausée ; vomissements ; crampes d'estomac et dans certains cas, perte de conscience.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2011-01-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023 Dénomination du médicament JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Adrénaline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli ? 3. Comment utiliser JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline - C01CA24. JEXT est un dispositif d'auto-injection contenant une solution stérile d’adrénaline. Il est destiné à l’injection d’urgence d'une dose unique d'adrénaline dans la partie extérieure du muscle de la cuisse (injection intramusculaire). JEXT est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions allergiques graves et soudaines (choc anaphylactique) provoquées par les piqûres ou les morsures d'insectes, le Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un stylo prérempli délivre une dose de 0,15 ml de solution injectable contenant 150 microgrammes d’adrénaline (sous forme de tartrate). 1 ml de solution contient 1 mg d’adrénaline (sous forme de tartrate). Excipient(s) à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223) 0,086 mg/dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en stylo prérempli. Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques JEXT est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions allergiques aiguës graves (chocs anaphylactiques) provoquées par des piqûres ou des morsures d'insectes, des aliments, des médicaments ou d’autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique induit par un exercice physique ou idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Patients de 15 à 30 kg : La dose usuelle est de 150 microgrammes. L’utilisation n’est pas recommandée chez des enfants pesant moins de 15 kg sauf en cas de risque vital ou de décision du médecin ; une dose inférieure à 150 microgrammes ne pouvant être administrée avec précision chez ces enfants. Il est recommandé d’utiliser JEXT 300 microgrammes chez les enfants et les adolescents de plus de 30 kg. Une première dose doit être administrée sans attendre, dès l’apparition des premiers signes et symptômes du choc anaphylactique. La dose habituellement efficace se situe entre 0,005 et 0,01 mg/kg mais des doses supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas. En l'absence d'amélioration clinique ou en cas d'aggravation des symptômes, une seconde injection avec un nouvel auto-injecteur JEXT peut être nécessaire 5 à 15 minutes après la première injection. Il est recommand Lire le document complet