JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adrénaline 300 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline

Disponible depuis:

ALK ABELLO A/S

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

adrénaline 300 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline

Dosage:

300 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose de 0,30 ml > adrénaline 300 microgrammes sous forme de : tartrate d'adrénaline

Unités en paquet:

2 cartouches en verre de 1 dose dans 2 stylos pré-remplis chacun contenu dans un étui de transport

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents adrénergiques et dopaminergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline - C01CA24..JEXT est un dispositif d'auto-injection contenant une solution stérile d’adrénaline. Il est destiné à l’injection d’urgence d'une dose unique d'adrénaline dans la partie extérieure du muscle de la cuisse (injection intramusculaire).JEXT est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions allergiques graves et soudaines (choc anaphylactique) provoquées par les piqûres ou les morsures d'insectes, les aliments, les médicaments ou induites par un exercice physique.Les symptômes d'un choc anaphylactique surviennent dans les minutes suivant l’exposition à l'allergène et incluent : démangeaisons cutanées ; éruption (comme de l’urticaire) ; bouffées de chaleur ; gonflement des lèvres, de la gorge, de la langue, des mains et des pieds ; respiration sifflante ; enrouement ; essoufflement ; nausée ; vomissements ; crampes d'estomac et dans certains cas, perte de conscience.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-01-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
Dénomination du médicament
JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo
prérempli et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser JEXT
300 microgrammes, solution
injectable en stylo prérempli ?
3. Comment utiliser JEXT 300 microgrammes, solution injectable en
stylo prérempli ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JEXT 300 microgrammes, solution injectable en
stylo prérempli ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo
prérempli ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : agents adrénergiques et
dopaminergiques, adrénaline -
C01CA24..
JEXT est un dispositif d'auto-injection contenant une solution
stérile d’adrénaline. Il est destiné à
l’injection d’urgence d'une dose unique d'adrénaline dans la
partie extérieure du muscle de la cuisse
(injection intramusculaire).
JEXT est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions
allergiques graves et soudaines (choc
anaphylactique) provoquées par les piqûres ou les morsures
d'insectes, l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un stylo prérempli délivre une dose de 0,30 ml de solution
injectable contenant 300 microgrammes
d’adrénaline (sous forme de tartrate).
1 ml de solution contient 1 mg d’adrénaline (sous forme de
tartrate).
Excipient(s) à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223) 0,171
mg/dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo prérempli.
Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
JEXT est indiqué dans le traitement d’urgence des réactions
allergiques aiguës graves (chocs
anaphylactiques) provoquées par des piqûres ou des morsures
d'insectes, des aliments, des médicaments
ou d’autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique induit par
un exercice physique ou idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte de plus de 30 kg : La dose usuelle est de 300 microgrammes.
Chez les patients dont le poids est élevé, une injection
supplémentaire peut être nécessaire pour inverser
les effets d’une réaction allergique aiguë.
Il est recommandé d’utiliser JEXT 150 microgrammes chez les
patients de 15 kg à 30 kg.
Une première dose doit être administrée sans attendre, dès
l’apparition des premiers signes et symptômes
du choc anaphylactique.
La dose habituellement efficace se situe entre 0,005 et 0,01 mg/kg
mais des doses supérieures peuvent
être nécessaires dans certains cas.
En l'absence d'amélioration clinique ou en cas d'aggravation des
symptômes, une seconde injection avec
un nouvel auto-injecteur JEXT peut être nécessaire 5 à 15 minutes
après la première injection. Il est
recommandé de prescrire 2 stylos de JEXT aux patients qui devront
toujours les avoir sur eux.
Mode d’administration
Voie intramusc