KÉTOROLAC TROMÉTHAMINE INJECTABLE, USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Kétorolac trométhamine

Disponible depuis:

JUNO PHARMACEUTICALS CORP.

Code ATC:

M01AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

KETOROLAC

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Kétorolac trométhamine 30MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

10X1ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121995002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-07-10

Résumé des caractéristiques du produit

2
e te
re 2020
JunoPharmaceuticals Corp.
402-2233 Argentia Road,
,
2X7
MONOGRAPHIE
DE
PRODUIT
PRKETOROLAC
TROMETHAMINE
INJECTABLE
,
USP
(
ketorolac
tromethamine
injectable
)
Solution
sterile
pour
injection
intramusculaire
30
mg
/
mL
Anti
-
inflammatoire
non
steroidien
(
AINS
)
DATE
DE
REDACTION
:
1
s
p
mb
Mississauga
Ontario
L
5
N
N
°
DE
CONTROLE
:
243158
KET
-
PM
-
FR
Pg
.
1
KET-PM-FR
Pg. 2
TABLE
DES
MATIERES
PARTIE
I
:
RENSEIGNEMENTS
POUR
LE
PROFESSIONNEL
DE
LA
SANTE
3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
CONTRE
-
INDICATIONS
MISES
EN
GARDE
ET
PRECAUTIONS
EFFETS
INDESIRABLES
INTERACTIONS
MEDICAMENTEUSES
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
SURDOSE
MODE
D
’
ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE
ENTREPOSAGE
ET
STABILITE
INSTRUCTIONS
PARTICULIERES
DE
MANIPULATION
FORMES
POSOLOGIQUES
,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT
26
3
3
4
5
15
18
20
22
23
26
26
PARTIE
II
:
RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
.
.
.
PHARMACOLOGIE
DETAILLEE
T
OXICOLOGIE
REFERENCES
27
27
27
30
39
PARTIE
III
:
RENSEIGNEMENTS
POUR
LE
CONSOMMATEUR
41
PRKETOROLAC
TROMETHAMINE
INJECTABLE
,
USP
ketorolac
tromethamine
injectable
PARTIE
I
:
RENSEIGNEMENTS
POUR
LE
PROFE
SSIONNEL
DE
LA
SANTE
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT
VOIE
D
'
ADMINISTRATION
FORME
POSOLOGIQUE
ET
CONCENTRATION
INGREDIENTS
NON
MEDICAMENTEUX
Alcool
a
10
%
(
p
/
v
)
,
chlorure
de
sodium
,
hydroxyde
de
sodium
,
acide
chlorhydrique
Intramusculaire
Solution
sterile
injectable
a
30
mg
/
mL
INDICATIONSET
UTILISATION
CLINIQUE
VOIE
D
’
ADMINISTRATION
INTRAMUSCULAIRE
:
L
’
injection
intramusculaire
de
ketorolac
tromethamine
est
indiquee
pour
:
•
le
traitement
de
courte
duree
(
ne
depassant
pas
2
jours
)
de
la
douleur
aigue
moderee
ou
intense
,
y
compris
la
douleur
consecutive
aux
grandes
interventions
chirurgicales
abdominales
,
orthopediques
et
gynecologiques
.
La
duree
totale
du
traitement
combine
par
voies
intramusculaire
et
orale
ne
doit
pas
depasser
5
jours
.
POUR
LES
PATIENTS
PRESENTANT
UN
RISQUE
ACCRU
D
’
EFFETS
CARDIOVASCULA