KELEVO 400 µg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible depuis:

LIVISTO INT'L S.L.

Code ATC:

QH03AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM LEVOTIROXIN

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

LEVOTIROXINA SODICA 400

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos, Caja de cartón con 250 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Perros; Gatos

Domaine thérapeutique:

Levotiroxina sódica

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 4 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo secundario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Gatos: Hipotiroidismo secundario; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia suprarrenal no corregida; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: SULFADIMIDINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Interacciones especie Todas: Diabetes; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Propanol; Interacciones especie Todas: Mitotano; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Prurito

Statut de autorisation:

589331 Autorizado, 589332 Autorizado, 589333 Autorizado

Date de l'autorisation:

2021-04-08

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelevo 400 µg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
400 µg
(equivalente a levotiroxina
389 µg)
Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino, con puntos
marrones y una línea de frac-
tura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en
2 o 4 partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos con insuficiencia suprarrenal no corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la
realización de las pruebas apropiadas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los
tejidos periféricos, sumado a los efec-
tos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede suponer una
sobrecarga excesiva para un corazón con
la función deteriorada, causando descompensación y signos de
insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante,
tienen una menor capacidad para
metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan un mayor
riesgo de tirotoxicosis. Se debe estabi-
lizar a estos animales con un tratamiento con glucocorticoides y
mineralocorticoides antes de recibir el
tratamiento con levotiroxina sódica, a fin de evitar la
precipitación de una crisis adrenal. Tras la estabili-
zación, deben repetirse las pruebas de función tiroidea; a
continuación, se recomienda introducir la levoti-
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑO

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelevo 400 µg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
400 µg
(equivalente a levotiroxina
389 µg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Hidrogenofosfato de calcio dihidrato
Estearato de magnesio
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Aroma de levadura
Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino, con puntos
marrones y una línea de frac-
tura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en
2 o 4 partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros y gatos con insuficiencia suprarrenal no corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la
realización de las pruebas apropiadas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los
tejidos periféricos, sumado a los efec-
tos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede suponer una
sobrecarga excesiva para un corazón con
la función deteriorada, causando descompensación y signos de
insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante,
tienen una menor capacidad para
metabolizar la levotiroxina sódica y, p