Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumcitrat (Ph.Eur.)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
A12BA02
Potassium citrate (Ph.Eur.)
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Kaliumcitrat (Ph.Eur.) (03827) 2157,3 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
verlängert
1997-10-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KLÜO ® 780 N Wirkstoff: Kaliumcitrat Brausetabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Klüo ® 780 N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klüo ® 780 N beachten? 3. Wie ist Klüo ® 780 N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Klüo ® 780 N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KLÜO ® 780 N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Klüo ® 780 N ist ein Mineralstoffpräparat/ Kaliumpräparat ANWENDUNGSGEBIET: _Zur Kaliumsubstitution bei:_ ausgeprägtem Kaliummangel (Hypokaliämie; Serumkalium unter 3,2 mmol/l), insbesondere bei gleichzeitig bestehendem Überschuss an sauren Stoffwechselprodukten im Blut (metabolische Azidose); kaliummangelbedingten neuromuskulären Störungen oder Herzrhythmusstörungen; Kaliummangel (Hypokaliämie) bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Digitalistherapie). _Zur Vorbeugung eines Kaliummangels (Prophylaxe einer Hypokaliämie) bei:_ Übersäuerung des Blutes durch Ketonkörper (Ketoazidose). _Zur Verhinderung der Bildung und zur Behandlung bei:_ Calciumsteinen (z.B. bei renaler tubulärer Azidose, bei Hypocitraturie [kleiner als 320 mg/die] verschiede Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Klüo ® 780 N Wirkstoff: Kaliumcitrat Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 2,157 g Kaliumcitrat 1 H 2 O entsprechend 780 mg bzw. 20 mmol Kalium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Natriumverbindungen Dieses Arzneimittel enthält 0,35 g Sorbitol (entsprechend 0,03 BE) und 338 mg Natrium pro Brausetablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Zur Kaliumsubstitution bei:_ ausgeprägter Hypokaliämie (Serumkalium unter 3,2 mmol/l), insbesondere bei gleichzeitig bestehender metabolischer Azidose hypokaliämischen neuromuskulären Störungen oder Herzrhythmusstörungen; Hypokaliämie bei gleichzeitiger Digitalistherapie. _Zur Prophylaxe einer Hypokaliämie bei: _ Ketoazidose. _Zur Nierensteinmetaphylaxe bei: _ Calciumsteinen (z.B. bei renaler tubulärer Azidose, bei Hypocitraturie [kleiner als 320 mg/die] verschiedener Genese). Harnsäuresteinen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Zur Kaliumsubstitution:_ Soweit nicht anders verordnet, je nach dem zu ersetzenden Defizit, 2-5 mal täglich 1 Brausetablette (4,314-10,785 g Kaliumcitrat 1 H 2 O entsprechend 1,56 – 3,90 g bzw. 40-100 mmol Kalium) einnehmen. Es sollten nicht mehr als 5-7 Brausetabletten (10,785-15,099 g Kaliumcitrat 1 H 2 O entsprechend 3,90 - 5,46 g bzw. 100-140 mmol Kalium) pro Tag eingenommen werden. _Zur Nierensteinmetaphylaxe:_ Soweit nicht anders verordnet, 3 mal täglich 1 Brausetablette (6,471g Kaliumcitrat 1 H 2 O entsprechend 2,340 g bzw. 60 mmol Kalium) einnehmen. Die Citratausscheidung soll größer als 320 mg täglich sein und der Urin-pH 6,2 - 6,8 betragen. Art der Anwendung Die Brausetablette ist mit mindestens 150 ml Flüssigkeit (entsprechend einem großen Glas Wasser) während oder nach den Lire le document complet