Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3084 KYSLÍK
Air Products spol. s r.o., Děčín Array
V03AN01
3084 KYSLÍK
100%
Medicinální plyn, zkapalněný
Inhalační podání
Rx Array
KYSLÍK
Kód SÚKL: 0119879 Velikost balení: 500L/571KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119885 Velikost balení: 31600L/34920KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140087 Velikost balení: 180L/205KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119881 Velikost balení: 3380L/3670KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119888 Velikost balení: 3400L/3750KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119891 Velikost balení: 11700L/12690KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119892 Velikost balení: 18200L/19750KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119894 Velikost balení: 35800L/38840KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119882 Velikost balení: 6060L/6590KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119890 Velikost balení: 6300L/6980KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119883 Velikost balení: 11160L/12110KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119893 Velikost balení: 24700L/26800KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119886 Velikost balení: 41180L/47040KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119884 Velikost balení: 20680L/22440KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119896 Velikost balení: 60800L/65960KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119880 Velikost balení: 600L/685KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119895 Velikost balení: 48300L/52400KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119889 Velikost balení: 4900L/5370KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119887 Velikost balení: 47770L/54550KG Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-12-17
1 Sp. zn. sukls325152/2019 a k sp. zn. sukls242895/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO U ŽIVATELE KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS 100% MEDICINÁLNÍ PLYN , ZKAPALNĚNÝ oxygenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVE K POUŽÍVAT , PROTOŽE OB S AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS používat 3. Jak se KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak KYSLÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE KYSL ÍK MEDICINÁLNÍ ZKAPALNĚNÝ AIR PRODUCTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS obsahuje kyslík – plyn, který je nutný k životu. Farmakoterapeutická skupina: Medicinální plyny. Výrobek lze používat k usnadnění dýchání, a to pod NORMÁLNÍM TLAKEM i PŘETLAKOVĚ . KYSLÍKOVÁ TERAPIE PŘI NORMÁLNÍM TLAKU (NORMOBARICKÁ ) Kyslíkovou terapii při normálním tlaku lze použít: o pokud JE KONCENTRACE KYSLÍKU V KRVI NEBO SPECIFICKÉM ORGÁNU PŘÍLIŠ NÍZKÁ , nebo se stát nízkou může o pro léčbu bolestí hlavy typu cluster headache. CLUSTER HEADACHE je sp Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls325152/2019 a k sp. zn. sukls242895/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS 100% medicinální plyn, zkapalněný 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ oxygenum 100% v/v 3. LÉKOVÁ FORMA Medicinální plyn, zkapalněný. Kyslík je bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu. Zkapalněný má světle modrou barvu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE NORMOBARICKÁ OXYGENOTERAPIE: • Léčba nebo prevence akutní nebo chronické hypoxie. • Léčba sdružené migrény (Cluster Headache). HYPERBARICKÁ OXYGE NOTERAPIE: • Ošetření silné otravy oxidem uhelnatým. (V případě otravy oxidem uhelnatým je hyperbarická oxygenoterapie považována za nezbytnou u pacientů, kde došlo ke ztrátě vědomí; neurologickým příznakům, kardiovaskulárnímu selhání nebo závažné acidóze; nebo u těhotných pacientek (u všech těchto indikací bez ohledu na koncentraci COHb)). • Léčba kesonové nemoci a vzduchové či plynové embolie různého původu. • Jako podpůrná léčba v případě osteoradionekrózy. • Jako podpůrná léčba u klostridiové myonekrózy (plynatá sněť). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS je určen k inhalaci nebo umělé ventilaci plic po vaporizaci. Zvlhčování a případné předehřívání kyslíku by mělo být zajištěno, aby nedošlo k podráždění sliznice. Dávkování Dávkování závisí na příčině hypoxie. Koncentraci, průtok a délku léčby stanoví lékař podle stavu a typu onemocnění. 2 Hypoxémie je stav, kdy je arteriální parciální tlak kyslíku (PaO 2 ) nižší než 10 kPa (<70 mm Hg). Tlak kyslíku 8 kPa (55/60 mm Hg) bude mít za následek respirační insuficienci. Hypoxémie se léčí obohacením vzduchu inhalovaného pacientem o další kyslík. Rozhodnutí o aplikaci kyslíkové terapie závisí na stupni hypoxémie a individuální toleranci pacienta. V každém případě je cílem kysl Lire le document complet