Lacdigest Comprimés à croquer

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tilactasum, aspergillus oryzae

Disponible depuis:

RECORDATI AG

Code ATC:

A09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

tilactasum, aspergillus oryzae

forme pharmaceutique:

Comprimés à croquer

Composition:

tilactasum 60 mg ex aspergillus oryzae corresp. 2250 U., glucosum monohydricum 40 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, glucosum 20 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.53 mg, carmellosum calcicum, pro compresso.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Supplémentation enzymatique cas d'intolérance au lactose de renoncer

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1998-06-10

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Lacdigest®
Recordati AG
Qu'est-ce que Lacdigest et quand doit-il être utilisé?
Lacdigest est une préparation enzymatique. Il contient l'enzyme
tilactase nécessaire à la dégradation
du lactose. L'ingestion d'aliments contenant du lactose (lait,
fromage, beurre, yogourt, mais aussi
sauces, bouillon, glaces, comprimés à base de lactose) peut
provoquer des ballonnements, des
douleurs abdominales et des diarrhées. La cause en est une diminution
de l'activité de l'enzyme qui,
dans l'intestin, fractionne normalement le lactose en produits pouvant
être résorbés par l'organisme.
Lacdigest permet la dégradation du lactose dans le tractus
gastro-intestinal. Les patients souffrant
d'intolérance au lactose peuvent ainsi digérer les aliments
contenant du lactose.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lacdigest est inefficace lors d'allergie aux protéines de lait.
Quand Lacdigest ne doit-il pas être pris?
Lacdigest ne doit pas être utilisé lors d'allergie connue à la
tilactase extraite d'Aspergillus oryzae. La
limite d'âge d'utilisation chez les enfants est mentionnée dans la
rubrique «Comment utiliser
Lacdigest?».
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise du
Lacdigest?
Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est
destiné, aucune précaution
particulière n'est requise. Veuillez informer votre médecin ou votre
pharmacien si vous souffrez
d'une autre maladie, si vous êtes allergique et si vous prenez déjà
d'autres médicaments en usage
interne ou externe (même en automédication)!
Lacdigest peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Lacdigest n'est actif que dans l'estomac et l'intestin. L'enzyme ne
passe pas dans la circulation
sanguine. Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque
pour l'enfant n'est connu si le
médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est
destiné. Toutefois, aucune étude
scientifique systématique n'a été effectuée.

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Lacdigest®
Recordati AG
Composition
Principe actif: Tilactasum ex Aspergillus oryzae.
Excipients: Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à croquer
1 comprimé à croquer contient 60 mg tilactasum corresp. 2250 U.
Indications/Possibilités d’emploi
Thérapie de substitution lors de carence primaire et congénitale en
lactase, accompagnée de troubles
tels que douleurs abdominales, flatulence, ballonnements et diarrhées
après ingestion d'aliments
contenant du lactose (intolérance au lactose).
Posologie/Mode d’emploi
Remarque: Le besoin en tilactase varie beaucoup d'un individu à
l'autre. La dose dépend de la gravité
des symptômes occasionnés par l'intolérance au lactose et de la
quantité de lactose ingérée.
À titre indicatif, on recommande
Posologie usuelle: adultes et enfants de plus de 3 ans: 1 comprimé à
croquer par 5 g lactose, par
exemple 1 comprimé à croquer par 1 dl de lait. Si les symptômes
d'intolérance au lactose persistent,
la dose peut être augmentée.
Dose unique maximale: 6 comprimés à croquer/Dose quotidienne
maximale: 12 comprimés à
croquer.
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'administration du
Lacdigest aux enfants de moins de
3 ans.
Durée du traitement: le traitement peut être poursuivi à volonté
lors de prise d'aliments contenant du
lactose.
Prise correcte: les comprimés à croquer doivent être pris juste
avant l'ingestion d'aliments contenant
du lactose. Ils peuvent être croqués ou avalés.
Contre-indications
Hypersensibilité à la tilactase ou à l'un des excipients du
Lacdigest.
Mises en garde et précautions
Limitation d'emploi: on ne dispose d'aucune expérience concernant
l'administration du Lacdigest aux
enfants de moins de 3 ans.
On ne dispose d'aucune donnée sur des populations à risque.
On ne dispose d'aucune donnée concernant des risques spéciaux au
début ou à la fin du traitement au
tilactase.
Interactions
In vivo: On ne dispose