Lacteol 170 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lactobacillus Acidophilus 5 10*6 UI

Disponible depuis:

Adare Pharmaceuticals S.A.S.

Code ATC:

A07FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Lactobacillus Acidophilus

Dosage:

170 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Lactobacillus Acidophilus

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lactic Acid Producing Organisms

Descriptif du produit:

CTI code: 134294-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0826743 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1986-05-29

Notice patient

ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
NOTICE
Septembre 2019
1
ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LACTEOL 170 MG, GÉLULE
_Lactobacillus LB _
inactivés et milieu de culture fermenté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice
. Voir
rubrique 4
.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que LACTEOL 170 mg, gélule et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACTEOL
170 mg, gélule ?
3.
Comment prendre LACTEOL 170 mg, gélule ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver LACTEOL 170 mg, gélule ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE LACTEOL 170 MG
, GÉLULE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LACTEOL 170 MG, GÉLULE?
LACTEOL 170 mg, gélule contient des
_lactobacillus_
qui sont des bactéries normalement présentes dans
le tube digestif.
DANS QUEL CAS LACTEOL 170 MG, GÉLULE EST-IL UTILISÉ ?
LACTEOL 170 mg, gélule est utilisé pour traiter la diarrhée chez le
nourrisson, l’enfant et l’adulte en
complément d’une réhydratation et/ou de mesures diététiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE

Résumé des caractéristiques du produit

ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
September 2019
1
ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTEOL 170 mg, gélule
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
-
_Lactobacillus_
_LB*_
inactivés …………………………. 5x10
9
-
Milieu de culture fermenté (neutralisé) ……………………...
80 mg
Soit 170 mg de substances actives pour une gélule de 235 mg
*
_Lactobacillus fermentum_
et
_Lactobacillus delbrueckii_
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
LACTEOL 170 mg, gélule est proposé en traitement symptomatique
d’appoint de la diarrhée :
-
En complément de la réhydratation orale chez le nourrisson et
l’enfant de moins de deux ans
-
En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques
chez l’adulte et l’enfant de plus
de 2 ans.
La réhydratation constitue le traitement de base de la diarrhée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
La posologie usuelle est de 2 à 4 gélules par jour chez l’adulte
et l’enfant et de 2 gélules par jour chez le
nourrisson (moins de 2 ans) en complément de la réhydratation.
Pour les nourrissons et les enfants incapables d’avaler la gélule,
la gélule peut être ouverte et le contenu
mélangé dans un peu d’eau.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
LACTEOL 170 mg, gélule est contre-indiqué chez les patients
-
Ayant une hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
-
Souffrant d’une intolérance au lactose (cf. rubrique 4.4 Mises en
garde spéciales et précautions
d’emploi).
-
Atteints d’une salmonellose.
September 2019
2
ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Mise