LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lamotrigine 50 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

lamotrigine 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lamotrigine 50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres antiépileptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres antiépileptiques - code ATC : N03AX09LAMOTRIGINE ARROW LAB appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter deux maladies : l'épilepsie et les troubles bipolaires.LAMOTRIGINE ARROW LAB traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions). Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE ARROW LAB peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé avec d'autres médicaments, pour traiter ces maladies. Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelé crises d'absences typiques.LAMOTRIGINE ARROW LAB traite également les troubles bipolaires.Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment LAMOTRIGINE ARROW LAB agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

Descriptif du produit:

LAMOTRIGINE 50 mg - LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-02-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Lamotrigine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg, comprimé dispersible ou
à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg,
comprimé dispersible ou à croquer ?
3. Comment prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antiépileptiques - code ATC :
N03AX09
LAMOTRIGINE ARROW LAB appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est
utilisé pour traiter deux maladies : l'épilepsie et les troubles
bipolaires.
LAMOTRIGINE ARROW LAB traite l'épilepsie en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent
les crises d'épilepsie (convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
ARROW LAB peut être utilisé
seul ou avec d'autres médicaments,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé dispersible ou à croquer
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
Comprimé arrondi, blanc à blanchâtre, non pelliculé, gravé « H
» sur une face et « 79 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les
crises tonico-cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. La lamotrigine est
administrée en association à un
autre traitement mais peut être l'antiépileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-
Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et
les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
Troubles bipolaires
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont
une prédominance d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE ARROW LAB n'est pas indiqué dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou
dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE ARROW LAB
peuvent être croqués ou
dissous dans un petit volume d'eau (assez pour recouvrir tout le
comprimé) ou avalés en entier avec un
peu d'eau. N’essayez pas d’administrer des quantités partielles
de comprimés dispersibles ou à c