LANSOPRAL 15 MG Gélule

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LANSOPRAZOLE

Disponible depuis:

DAR-ESSAYDALI.

DCI (Dénomination commune internationale):

LANSOPRAZOLE

Dosage:

15 MG

forme pharmaceutique:

Gélule

Unités en paquet:

FL/7

classe:

C

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

LANSOPRAL gélule gastro-résistante est indiqué chez l'adulte. · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique. · Traitement de l'osophagite par reflux. · Prévention de l'osophagite par reflux. · Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomitante d'une antibiothérapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori. · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin, induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS. · Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement continu par AINS. · Reflux gastro-osophagien symptomatique. · Syndrome de Zollinger-Ellison.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2006-09-13

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANSOPRAL 15 mg, gélule gastrorésistante
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 15 mg de lansoprasole.
Excipient : chaque gélule contient 100.8865 mg de saccharose et
6.2298 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélulegastrorésistante
Chaque gélule contient des microgranules blancs à blanc-brunâtres,
la tête de la gélule est
orange et le corps de la gélule est bleu.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
-
Traitement
symptomatique
du
reflux
gastro-oesophagien,
associé
ou
non
à
une
oesophagite
-
Traitement d’entretien et prévention des récidives des
oesophagites par reflux gastro-
oesophagien
-
Traitement
d’entretien
des
ulcères
duodénaux
chez
les
patients
non
infectés
par
Helicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a pas été
possible.
-
Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les
anti-inflammatoires
non stéroïdiens chez les patients à risque (notamment âge
supérieur à 65 ans, antécédents
d’ulcère
gastroduodénal)
pour
lesquels
un
traitement
anti-inflammatoire
est
indispensable.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Pour un effet optimal, Lansopral doit être pris une fois par jour le
matin, sauf dans le cas d'une
éradication de Helicobacter pylori pour lequel le traitement doit
être pris deux fois par jour,
une fois le matin et une fois le soir. Lansopral doit être pris au
moins 30 minutes avant les
repas (voir rubrique 5.2). Les gélules doivent être avalées
entières avec un liquide.
Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études
et la pratique clinique
suggèrent que les gélules peuvent être ouvertes et les
microgranules mélangés à une petite
quantité d'eau, de jus de pomme ou de tomate, ou saupoudrés dans une
petite quantité de
nourriture non solide (exemple : yaourt, compote de pomme) pour
faciliter l'administration.
Les gélules peuvent également être ouvertes et les mic