LANSOPRAL 30 MG Gélule

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LANSOPRAZOLE

Disponible depuis:

DAR-ESSAYDALI.

DCI (Dénomination commune internationale):

LANSOPRAZOLE

Dosage:

30 MG

forme pharmaceutique:

Gélule

Unités en paquet:

FL/28

classe:

C

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

· Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique. · Traitement de l'osophagite par reflux. · Prévention de l'osophagite par reflux. · Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomitante d'une antibiothérapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori. · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin, induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS. · Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque nécessitant un traitement continu par AINS. · Reflux gastro-osophagien symptomatique. · Syndrome de Zollinger-Ellison.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2006-09-13

Notice patient

Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients
présentant
une
intolérance
au
fructose,
un
syndrome
de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
ENFANTS
Sans objet.
AUTRES
MÉDICAMENTS
ET
MEPRAZOL
20
MG,
GÉLULE
GASTRO-RÉSISTANTE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En
particulier,
dites
à
votre
médecin
si
vous
prenez
des
médicaments
contenant
une
ou
plusieurs
des
substances
actives suivantes, car Lansopral peut modifier les propriétés de
ces médicaments :
• les inhibiteurs de protéases tels que atazanavir, nelfinavir
(médicaments destinés au traitement du virus du SIDA),
• kétoconazole, itraconazole, posaconazole, rifampicine (utilisés
pour traiter les infections),
• digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques),
• théophylline (utilisée pour traiter l'asthme),
• tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe),
• fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres
pathologies psychiatriques),
• anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les
régurgitations acides),
• sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères),
•
millepertuis
(Hypericum
perforatum)
(utilisé
pour
traiter
la
dépression légère).
• methotrexate (utilisé pour traiter des maladies rhumatologiques
comme la polyarthrite rhumatoïde, ou certains cancers),
• cyanocobalamine (vitamine B12) : la prise prolongée (sur
plusieurs années) de lansoprazole peut conduire à un déficit en
vitamine B12,
• inhibiteurs des tyrosine kinases (utilisés pour traiter certains
cancers),
• mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejet
d’organe),
• ulipristal (contraceptif d'urgence),
• warfarine (médicament utilisé pour prévenir la coagulation du
sang).
LANSOPRAL
30
MG,
GÉLU

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANSOPRAL 30 MG, GÉLULE GASTRORÉSISTANTE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 201,7730 mg de
saccharose et 12,4596 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante
Chaque gélule contient des microgranules blancs à blanchâtres, la
tête et le corps de la gélule sont
blancs.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, associé ou
non à une œsophagite.
- Traitement d’entretien et prévention des récidives des
œsophagites par reflux gastro-œsophagien.
- Traitement d’entretien des ulcères duodénaux chez les patients
non infectés par Helicobacter pylori
ou chez qui l’éradication n’a pas été possible.
- Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par
les anti-inflammatoires non stéroïdiens
chez les patients à risque (notamment âge supérieur à 65 ans,
antécédents stéroïdiens d’ulcère
gastroduodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est
indispensable.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Traitement de l'ulcère duodénal _
La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2
semaines. Chez les patients
dont la cicatrisation n'est pas complète après cette période, le
traitement sera poursuivi, à la même
posologie, pendant 2 semaines supplémentaires.
_Traitement de l'ulcère gastrique _
La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4
semaines. L'ulcère cicatrise
habituellement en 4 semaines, mais chez les patients dont la
cicatrisation n'est pas complète après
cette période, le traitement peut être poursuivi, à la même
posologie, pendant 4 semaines
supplémentaires.
_ _
_ _
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
_Œsophagite par reflux _
La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4
semai