LARIAM TAB 250MG Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méfloquine (Chlorhydrate de méfloquine)

Disponible depuis:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Code ATC:

P01BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

MEFLOQUINE

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Méfloquine (Chlorhydrate de méfloquine) 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

8

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMALARIALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124227001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2013-05-02

Résumé des caractéristiques du produit

LARIAM
®
 PAGE 1
MONOGRAPHIE
PR
LARIAM
®
(comprimés de chlorhydrate de méfloquine)
méfloquine à 250 mg
ANTIPALUDIQUE
Hoffmann-La Roche Limitée
2455, boulevard Meadowpine
Mississauga (Ontario)
L5N 6L7
Date de révision :
www.rochecanada.com
Le 3 mars 2011
Numéro de présentation :
143381
®
Marque déposée de Hoffmann-La Roche Limitée
©
Copyright 1993-2011, Hoffmann-La Roche Limitée
LARIAM
®
 PAGE 2
NOM DU MÉDICAMENT
PR
LARIAM
®
(comprimés de chlorhydrate de méfloquine)
méfloquine à 250 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antipaludique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
LARIAM (méfloquine) agit sur les formes intra-érythrocytaires
asexuées des parasites du
paludisme chez l’humain : _Plasm_
_odium falciparum_, _P. vivax_, _P. malariae_ et _P. ovale._
LARIAM est efficace contre les parasites du paludisme résistants à
d’autres
antipaludiques, comme la chloroquine, le proguanil, la pyriméthamine
et les associations
pyriméthamine-sulfamide.
Des souches de _P. falciparum_ résistantes à la méfloquine ont
été signalées, surtout dans
les zones à multirésistance de l’Asie du Sud-Est. Dans certaines
régions, on a observé une
résistance croisée entre la méfloquine et l'halofantrine, de même
qu’entre la méfloquine et
la quinine (voir MISES EN GARDE).
PHARMACOCINÉTIQUE CLINIQUE
_Absorption_
La biodisponibilité absolue de la méfloquine administrée par voie
orale n’a pas été
déterminée, car il n’y a pas de préparation intraveineuse
disponible. La biodisponibilité des
comprimés dépasse 85 % de la biodisponibilité d’une solution
orale. La présence de
nourriture augmente significativement la vitesse et l’ampleur de
l’absorption, entraînant une
hausse d’environ 40 % de la biodisponibilité. Les concentrations
plasmatiques sont
maximales de 6 à 24 heures (médiane : environ 17 heures) après
l’administration d’une
dose unique de LARIAM. Exprimée en µg/L, la concentration
plasmatique maximale
équivaut approximativement à la dose en mg (par exemple, une dose
u