Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT
Santen OY, Tampere Array
S01GX01
518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT
40MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
OTC Array
KYSELINA CHROMOGLYKANOVÁ
Kód SÚKL: 0224537 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224535 Velikost balení: 2X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224534 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224536 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-28
1 SP. ZN. SUKLS120923/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LECROLYN 40 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK dinatrii cromoglicas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace či radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Lecrolyn a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lecrolyn používat 3. Jak se přípravek Lecrolyn používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lecrolyn uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LECROLYN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lecrolyn obsahuje léčivou látku dinatrium-chromoglykát. Přípravek patří do skupiny léků nazývaných antialergika. Přípravek Lecrolyn se používá k léčbě očních příznaků způsobených alergií. Účinkuje tak, že v očích zastaví uvolňování přírozených látek, jako je histamin, které mohou způsobit alergické reakce. Mezi známky alergické reakce patří svědění, slzení, zarudlé nebo zanícené oči a oteklá oční víčka. Obvykle jsou postiženy obě oči. Tyto příznaky se obvykle vyskytují na jaře nebo v létě, když pyly z trav či stromů vniknou do očí u lidí, kteří jsou na ně citliví. Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musít Lire le document complet
1 SP. ZN. SUKLS120923/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lecrolyn 40 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje dinatrii cromoglicas 40 mg. Jedna kapka (asi 0,03 ml) obsahuje přibližně dinatrii cromoglicas 1,2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok (oční kapky) Čirý bezbarvý nebo světle žlutý roztok s pH 4,0–6,0 a s osmolalitou 260–340 mosm/kg, prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba alergické konjunktivitidy u dospělých i u dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka má být upravena individuálně pro každého pacienta. Doporučené dávkování pro děti a dospělé: 1 nebo 2 kapky do každého oka 2krát denně. Pokud intenzita příznaků vyžaduje častější dávkování, frekvence podávání nemá překročit 4krát denně. _Použití u starších osob:_ _ _ Úprava dávkování u starších pacientů není nutná. Přípravek Lecrolyn má být používán pravidelně k zajištění optimální kontroly symptomů. Doporučuje se, aby léčba pokračovala po dobu expozice alergenu. Způsob podávání Přípravek Lecrolyn 40 mg/ml, oční kapky, roztok, je určen pouze k očnímu podání. Přípravek má být podáván pouze do spojivkového vaku oka. Aby se zabránilo potenciální kontaminaci roztoku, neměli by se pacienti dotýkat špičkou aplikátoru lahvičky očních víček, okolních oblastí nebo jakýchkoli jiných povrchů. V případě souběžného používání s jinými očními kapkami, má být dodržena doba 15 minut mezi jednotlivými podáními. 2 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pokud symptomy přetrvávají nebo se zhoršují, pacient má vyhledat lékaře. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Lire le document complet