LEDERFOLINE 25 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide folinique 25 mg sous forme de : folinate de calcium

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

V03AF03

DCI (Dénomination commune internationale):

acide folinique 25 mg sous forme de : folinate de calcium

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acide folinique 25 mg sous forme de : folinate de calcium

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Médicament détoxifiant dans un traitement cytostatique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT DETOXIFIANT DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B. Il s’utilise avec les médicaments suivants : triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-09-17

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 23/03/2023
Dénomination du médicament
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Folinate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LEDERFOLINE 25 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT DETOXIFIANT DANS UN
TRAITEMENT
CYTOSTATIQUE - code ATC : V03AF03
Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des
vitamines B. Il s’utilise avec les médicaments
suivants : triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate
et méthotrexate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEDERFOLINE
25 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
·
si vous êtes allergique au folinate de calcium ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous souffrez ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Folinate de calcium*
Quantité correspondant à acide
folinique............................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé
*La quantité de folinate de calcium doit être ajustée en fonction
du titre en acide folinique de la matière
première.
Excipient à effet notoire : lactose. Ce médicament contient 266,999
mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction de l'hématotoxicité induite par un traitement par
triméthoprime ou salazopyrine.
Remarque : lors d'un traitement par triméthoprime au long cours dans
le cadre de la prophylaxie de la
pneumonie à _Pneumocystis Carinii_, l'administration préventive
d'acide folinique n'est pas recommandée.
·
Prévention et correction de l'hématoxicité induite par un
traitement par pyriméthamine au long cours ou
à fortes doses.
·
Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par le
trimétrexate dans le traitement de la
pneumonie à _Pneumocystis Carinii_
modérée à sévère chez les patients atteints du syndrome
d'immunodéficience acquise.
·
Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par
méthotrexate dans le traitement des
leucémies et des tumeurs malignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Correction de l'hématoxicité induite par un traitement par
triméthoprime ou salazopyrine:
Chez l’adulte, la dose quotidienne de 5 mg d'acide folinique (dl)
pendant la durée d'administration de
l'agent responsable de l'hématotoxicité est habituellement
suffisante.
Chez l’enfant, la posologie est de 5 mg d'acide folinique (dl) tous
les 2 à 4 jours.
·
Prévention et correction de l'hématotoxicité induite par la
pyriméthamine au long cours ou à fortes