LEGALON 70 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

extrait sec de chardon Marie 86

Disponible depuis:

ROTTAPHARM

Code ATC:

A05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

extrait sec de chardon Marie 86

Dosage:

86,5 - 94,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > extrait sec de chardon Marie 86,5 - 94,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENT A VISEE HEPATIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicament à visée hépatique - code ATC : A05BA03Médicament à base de plantes proposé dans les troubles fonctionnels digestifs observés au cours des hépatopathies.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1989-09-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
LEGALON 70 mg, comprimé enrobé
Extrait sec de Chardon-Marie
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEGALON 70 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament à visée hépatique -
code ATC : A05BA03
Médicament à base de plantes proposé dans les troubles fonctionnels
digestifs observés au cours des
hépatopathies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEGALON
70
mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LEGALON 70 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEGALON 70 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé enrobé contient :
86,5 – 94,5 mg d’extrait sec de Chardon-Marie _(Silybum marianum_
L. Gaertn) correspondant à 70 mg de
silymarine exprimée en silibinine.
Solvant d’extraction : acétate d’éthyle
Rapport drogue/extrait : 36-44 : 1
Excipients à effet notoire : amidon de blé, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes proposé dans les troubles fonctionnels
digestifs observés au cours des
hépatopathies.
LEGALON 70 mg est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
2 comprimés, 2 à 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une
allergie au blé (autre que la maladie
cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant
de l’amidon de blé). Il est considéré
comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d’entrainer des
problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 5 microgrammes de gluten. Ce
médicament peut être administré en
cas de maladie cœliaque. Les patients ayant une allergie au blé
(différente de la maladie cœliaque) ne
doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une
intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne
doivent pas prendre ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne la