Letrozol-Mepha 2.5 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

letrozolum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

letrozolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

letrozolum 2,5 mg, excipiens pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatikum

Date de l'autorisation:

2011-02-16

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Letrozol-Mepha comprimés pelliculés
Qu’est-ce que Letrozol-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Letrozol-Mepha est le létrozole, un inhibiteur
de l'aromatase. Il induit une
diminution des effets des estrogènes (hormones sexuelles) dans votre
organisme. Les estrogènes
peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.
Letrozol-Mepha est utilisé dans le traitement des cancers du sein
chez les femmes ménopausées:
comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade
précoce après une opération, en
utilisant Letrozol-Mepha immédiatement, ou à la suite d'un
traitement de 5 ans par le tamoxifène,
ainsi qu'en cas de cancer du sein à un stade avancé.
Letrozol-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Letrozol-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Avertissez votre médecin si vous
·avez une réaction inhabituelle ou allergique au létrozole ou à un
autre composant du médicament. Si
vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre
médecin.
·continuez à avoir vos règles,
·êtes enceinte ou si vous allaitez.
Enfants et adolescents: Letrozol-Mepha ne convient ni à l'enfant ni
à l'adolescent.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Letrozol-Mepha?
Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par
Letrozol-Mepha l'apparition d'une fatigue
ou de vertiges. Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire
de véhicule, utiliser de machines
ni effectuer d'au

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Letrozol-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Letrozolum.
Excipient: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence
de récepteurs positifs aux
estrogènes ou progestérone ou statut inconnu), chez la femme
ménopausée.
Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence
de récepteurs positifs aux
estrogènes ou progestérone ou statut inconnu), chez la femme
ménopausée ayant reçu un traitement
adjuvant par le tamoxifène pendant 5 ans (thérapie adjuvante
étendue).
Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme
ménopausée (ménopause naturelle ou
artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs positifs aux
estrogènes ou à la progestérone ou
que leur statut ne soit pas connu.
Posologie/Mode d’emploi
Patientes adultes
La posologie recommandée est de 2,5 mg de Letrozol-Mepha 1 fois par
jour (1×/j), pris au cours ou
en dehors des repas (cf. «Pharmacocinétique; Absorption»).
La thérapie adjuvante par Letrozol-Mepha doit être effectuée
pendant 5 ans ou jusqu'à l'apparition
d'une récidive. La thérapie adjuvante étendue par Letrozol-Mepha
suite au traitement de 5 ans par le
tamoxifène doit être poursuivie jusqu'à l'apparition d'une
récidive.
Chez les patientes présentant un cancer du sein au stade avancé, le
traitement par Letrozol-Mepha
doit être poursuivi jusqu'à l'apparition d'une progression tumorale.
Instructions spéciales pour la posologie
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
atteintes d'insuffisance hépatique
légère à modérée (score Child-Pugh A ou B), mais une surveillance
étroite s'impose chez les
patientes atteintes d'insuffisance hépatique sévère (score
Child-Pugh C) (cf. «Mises en g