Letrozol Zentiva Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

letrozolum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

letrozolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

letrozolum 2.5 mg, lactosum monohydricum 61.5 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.21 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-02-05

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Letrozol Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Letrozol Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Letrozol Zentiva est le létrozole, un inhibiteur
de l'aromatase. Il induit une
diminution des effets des œstrogènes (hormones sexuelles) dans votre
organisme. Les œstrogènes
peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.
Letrozol Zentiva est utilisé dans le traitement des cancers du sein
chez les femmes ménopausées: comme
traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade précoce
après une opération, en utilisant
Letrozol Zentiva immédiatement, ou à la suite d'un traitement de 5
ans par le tamoxifène, ainsi qu'en cas
de cancer du sein à un stade avancé.
Letrozol Zentiva ne doit être utilisé que selon prescription de
votre médecin.
Quand Letrozol Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Letrozol Zentiva si vous
·réagissez de manière inhabituelle ou êtes allergique au
létrozole ou à un autre composant du
médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez
conseil à votre médecin.
·continuez à avoir vos règles,
·êtes enceinte ou si vous allaitez.
Enfants et adolescents: Letrozol Zentiva ne convient ni à l'enfant ni
à l'adolescent.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Letrozol Zentiva?
Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Letrozol
Zentiva l'apparition d'une fatigue ou
de vertiges. Si c'est également le cas pour vous, vous ne devez pas
conduire de véhicule, utiliser de
machines ni effectuer d'autres

Résumé des caractéristiques du produit

Letrozol Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Letrozolum
Excipients:
Lactosum monohydricum (61.5 mg), Cellulosum microcristallinum, Maydis
amylum pregelificatum,
Carboxymethylamylum natricum (cont. max. 0.21 mg sodium), Magnesii
stearas, Silica colloidalis
anhydrica, Enrobage: Hypromellosum, Talcum, Macrogolum 8000, Titanii
dioxidum (E 171), Ferri
oxidum flavum (E 172)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2.5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence
de récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu) chez la femme
ménopausée.
Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence
de récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu, chez la femme
ménopausée ayant reçu un traitement
adjuvant par le tamoxifène pendant 5 ans (traitement adjuvant
prolongé).
Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme
ménopausée (ménopause naturelle ou
artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou de
statut inconnu.
Posologie/Mode d’emploi
Patientes adultes
La posologie recommandée est de 2.5 mg de Letrozol Zentiva une fois
par jour (1x/j), pris au cours ou
en dehors des repas (cf. «Pharmacocinétique; Absorption»).
Le traitement adjuvant par Letrozol Zentiva doit être effectué
pendant 5 ans ou jusqu'à l'apparition d'une
récidive.
La traitement adjuvant prolongé étendue par Letrozol Zentiva suite
au traitement de 5 ans par le
tamoxifène doit être poursuivi jusqu'à l'apparition d'une
récidive.
Chez les patientes présentant un cancer du sein au stade avancé, le
traitement par Letrozol Zentiva doit
être poursuivi jusqu'à l'apparition d'une progression tumorale.
Instructions posologiques particulières
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
atteintes d'ins