LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

létrozole 2

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

létrozole 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > létrozole 2,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

TRAITEMENTS ENDOCRINIENS, ANTAGONISTES HORMONAUX ET AGENTS APPARENTES, INHIBITEUR DE L'AROMATASE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : TRAITEMENTS ENDOCRINIENS, ANTAGONISTES HORMONAUX ET AGENTS APPARENTES, INHIBITEUR DE L'AROMATASE, code ATC : L02BG04.Ce médicament contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. Il s'agit d'un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé diminue le taux d'œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la production d'œstrogènes. En conséquence, la prolifération et/ou l'extension des cellules tumorales à d'autres parties de l'organisme est ralentie ou arrêtée.Ce médicament est utilisé pour empêcher le cancer du sein de réapparaître. Il peut être utilisé comme traitement de première intention lorsqu’une chirurgie immédiate n’est pas adéquate ou après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène. Il est également préconisé pour prévenir la propagation de la tumeur mammaire à d'autres parties de l'organisme chez les patientes atteintes d'un cancer avancé du sein.Ce médicament doit uniquement être utilisé pour traiter : le cancer du sein à récepteurs œstrogéniques positifs et uniquement les femmes ménopausées, c'est-à-dire, les femmes qui ont cessé d'avoir leurs règles.Surveillance de votre traitement à base de LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculéCe médicament ne doit être administré que sous stricte surveillance médicale. Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour déterminer si le traitement a l'effet attendu.Ce médicament peut provoquer un amincissement des os ou une fragilisation osseuse (ostéoporose) du fait de la diminution des œstrogènes dans l'organisme. Cela signifie que votre médecin pourra donc décider d'évaluer votre densité osseuse (examen pour contrôler l'ostéoporose) avant, pendant et après le traitement.Si vous avez des questions concernant le mode d'action de LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé ou les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit, demandez plus de renseignements à votre médecin.

Descriptif du produit:

LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
Dénomination du médicament
LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé
Létrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TRAITEMENTS ENDOCRINIENS, ANTAGONISTES
HORMONAUX ET AGENTS APPARENTES, INHIBITEUR DE L'AROMATASE, code ATC :
L02BG04.
Ce médicament contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l'aromatase. Il s'agit d'un traitement
hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du
sein.
La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les
œstrogènes, qui sont des hormones
sexuelles féminines. LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé
diminue le taux d'œstrogènes
en inhibant une enzyme («

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole
..............................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Chaque comprimé contient 61,5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune, de 6,1
(+/- 0,2 mm) de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce avec des
récepteurs hormonaux positifs chez
la femme ménopausée.
·
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par tamoxifène pendant 5 ans.
·
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la
femme ménopausée.
·
Traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme
ménopausée (ménopause naturelle ou
artificielle), après rechute ou progression de la maladie chez les
femmes antérieurement traitées par anti-
œstrogènes.
·
Traitement néo adjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant
un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est
pas adaptée et que la chirurgie
immédiate n’est pas indiquée.
L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les
patientes atteintes d'un cancer du sein avec des
récepteurs hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de LETROZOLE BLUEFISH est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun
ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou
m