LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévocétirizine 4

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

R06AE09.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévocétirizine 4

Dosage:

4,2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévocétirizine 4,2 mg sous forme de : dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE09.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE BIOGARAN.LEVOCETIRIZINE BIOGARAN est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.LEVOCETIRIZINE BIOGARAN est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; des démangeaisons et rougeurs (urticaire).

Descriptif du produit:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2023
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code
ATC : R06AE09.
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
LEVOCETIRIZINE BIOGARAN.
LEVOCETIRIZINE BIOGARAN est un médicament utilisé dans le traitement
de l’allergie.
LEVOCETIRIZINE BIOGARAN est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
lévocétirizine.................................................................................................
5 mg
Equivalant à 4,2 mg de lévocétirizine
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 64,0
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, portant
l’inscription « L9CZ » sur une face et
« 5 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOCETIRIZINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement symptomatique
de la rhinite allergique
(incluant la rhinite allergique persistante) et de l’urticaire chez
l’adulte et l’enfant de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans_
La dose recommandée est 5 mg par jour (un comprimé pelliculé).
_Sujets âgés_
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s’il
présente une insuffisance rénale modérée
à sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
_Insuffisance rénale_
L’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale (DFG – Débit de filtration
glomérulaire). La posologie doit être ajustée comme indiqué dans
le tableau ci-après.
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance
rénale :
Groupe
DFG (ml/min)
Dose et fréquence d'administration
Fonction rénale normale
≥ 90
1 comprimé une fois par jour
Fonction rénale légèrement
diminuée
60 - < 90
1 comprimé une fois par jour
Fonction rénale modérément
diminuée
30 - 60
1 comprimé tous les 2 jours
Fonction rénale sévèrement
diminuée
15 - < 30 (ne nécessitant
pas de traitement par
dialyse)
1 com