LEVOCETIRIZINE Bristol LaboRATORIES 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de lévocétirizine

Disponible depuis:

BRISTOL LABORATORIES LIMITED

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride levocetirizine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine : 5 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminique à usage systémique

Descriptif du produit:

275 713-8 ou 4009 275 713 8 1 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 714-4 ou 4009 275 714 4 2 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 715-0 ou 4009 275 715 0 3 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 660-3 ou 4009 586 660 3 2 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 662-6 ou 4009 586 662 6 1 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 663-2 ou 4009 586 663 2 2 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 664-9 ou 4009 586 664 9 0 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-10-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2014
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si  l’un  des  effets  indésirables  devient  grave  ou  si  vous  remarquez  un  effet  indésirable  non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVOCETIRIZINE BRISTOL
LABORATORIES 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg, comprimé pelliculé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES est la lévocétirizine
(dichlorhydrate de lévocétirizine). La lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique
des antihistaminiques.
LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES est un médicament antiallergique.
In

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 70,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe portant les mentions indiquées en
relief « BL » sur une face et « 5 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de
l’urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES ET ADOLESCENTS À PARTIR DE 12 ANS :
La posologie quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé pelliculé).
PATIENTS ÂGÉS :
Il est recommandé d’ajuster la posologie chez les patients âgés souffrant d’insuffisance rénale
modérée à sévère (voir Patients atteints d’insuffisance rénale ci-dessous).
ENFANTS DE 6 À 12 ANS :
La posologie quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé pelliculé).
Chez les enfants âgés de 2 à 6 ans, la formulation en comprimé pelliculé ne permet pas
d’ajustement de la posologie. Il est recommandé d’utiliser une formulation pédiatrique de
lévocétirizine.
PATIENTS ADULTES ATTEINTS D’INSUFFISANCE RÉNALE :
L’intervalle séparant les prises doit être ajusté en fonction de la fonction rénale. Se référer au
tableau ci-dessous et adapter la posologie de la façon indiquée. Il est nécessaire de disposer
d’une valeur de la clairance de la créatinine (ClCr) du patien