LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

R06AE09.

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminique à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique, Code ATC : R06AE09.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE TEVA.LEVOCETIRIZINE TEVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; des démangeaisons et rougeurs (urticaire).Les antihistaminiques tels que LEVOCETIRIZINE TEVA soulagent les symptômes et la gêne associés aux états allergiques, comme les éternuements, le nez irrité qui coule et qui est bouché, les yeux rouges larmoyants et qui démangent, et les éruptions cutanées.

Descriptif du produit:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-03-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Adultes et enfants à partir de 6 ans
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique,
Code ATC : R06AE09.
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
LEVOCETIRIZINE TEVA.
LEVOCETIRIZINE TEVA est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
Les antihistaminiques tels que LEVOCETIRIZINE TEVA soulagent les
symptômes et la gêne associés aux
état

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 63,5
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blanc à blanc cassé, de forme ovale, gravés
« LC5 » sur une face, l'autre face étant
lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de
la rhinite allergique (incluant la
rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez l'adulte et
l’enfant de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :
La dose recommandée est de 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
Sujets âgés
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale :
L’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale. La posologie doit être ajustée comme
indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est
nécessaire d’estimer la clairance de la
créatinine (CLcr) du patient en mL/min. La CLcr (mL/min) peut être
estimée à partir de la valeur de la
créatinine sérique (mg/dL) selon la formule suivante :
[140 – âge (années) x poids (kg)
CLcr = ______________________________ (x 0,85 pour les femmes)
72 x créatinine sérique (mg/dL)
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance
rénale :
Groupe
Clairance de la
créatinine (mL/min)
Dose et fréquence d'administration
Fonction rénale normale
≥ 80
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale légère
50 – 79
1 comprimé une fois par