LEVOFLOXACINE Aurobindo 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévofloxacine

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA France SARL

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

levofloxacin

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévofloxacine : 250 mg . Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens de la classe des quinolones - fluoroquinolones

Descriptif du produit:

217 754-7 ou 34009 217 754 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 011-7 ou 34009 581 011 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 755-3 ou 34009 217 755 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 757-6 ou 34009 217 757 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 758-2 ou 34009 217 758 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 759-9 ou 34009 217 759 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 006-3 ou 34009 581 006 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 008-6 ou 34009 581 008 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 009-2 ou 34009 581 009 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 010-0 ou 34009 581 010 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-04-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2012
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE AUROBINDO 250 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévofloxacine hémihydratée
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE AUROBINDO 250 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOFLOXACINE AUROBINDO 250 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre LEVOFLOXACINE AUROBINDO 250 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE AUROBINDO 250 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE AUROBINDO 250 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVOFLOXACINE AUROBINDO appartient à un groupe de médicaments
appelé antibiotiques. La lévofloxacine est un
antibiotique de la famille des quinolones. Il agit en tuant les
bactéries responsables d’infections dans l’organisme.
Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE AUROBINDO peut être utilisé chez l’adulte pour le
traitement d’infections légères à modérées causées
par des bactéries sensibles à la lévofloxacine. LEVOFLOXACINE
AUROBINDO peut être utilisé pour traiter les infections
suivantes :
·
Sinusite aiguë.
·
Exa

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE AUROBINDO 250 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient de la lévofloxacine
hémihydratée équivalent à 250 mg de lévofloxacine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé rose, biconvexe, ovale marqué avec « 1 » et « 5 » de
part et d’autre de la barre de sécabilité sur une face et d’un
« T » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux
demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte atteint d'une infection d'intensité légère à
modérée, les comprimés de lévofloxacine sont indiqués pour le
traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont dues à des
micro-organismes sensibles à la lévofloxacine :
·
Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée conformément aux
directives nationales et/ou locales concernant le traitement
des infections des voies respiratoires, et lorsqu’il est considéré
comme inapproprié d’utiliser les antibiotiques
communément recommandés pour le traitement initial de l’infection
ou en cas d’échec du traitement de l’infection par ces
antibiotiques).
·
Exacerbation aiguë de la bronchite chronique (diagnostiquée
conformément aux recommandations nationales et/ou locales
concernant le traitement des infections des voies respiratoires, et
lorsqu’il est considéré comme inapproprié d’utiliser les
antibiotiques communément recommandés pour le traitement initial de
l’infection ou en cas d’échec du traitement de
l’infection par ces antibiotiques).
·
Pneumonie communautaire et lorsqu’il est considéré comme
inapproprié d’utiliser les antibiotiques communément
recommandés pour le traitement initial de l’infection ou en cas
d’échec du traitement de l’infection par ces antibiotiques).
·
Infecti