LEVOFLOXACINE WINTHROP 500 MG Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LEVOFLOXACINE

Disponible depuis:

WINTHROP PHARMA TUNISIE

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOFLOXACINE

Dosage:

500 MG

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/5

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

LEVOFLOXACINE WINTHROP est indiqué chez les adultes pour le traitement des infections suivantes : · Sinusites aiguës bactériennes. · Exacerbations aiguës de bronchite chronique. · Pneumonies communautaires (en deuxième intention). Pour les infections mentionnées ci-dessus, LEVOFLOXACINE WINTHROP ne doit être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés. · Prostatites chroniques bactériennes. · Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif. LEVOFLOXACINE WINTHROP peut également être utilisé en relais d'un traitement intraveineux initial de lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2007-10-23

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE WINTHROP 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine…………………………………………………………………………………………….500
MG
sous forme de lévofloxacine hémihydratée.
Excipients : Hypromellose, crospovidone, cellulose microcristalline,
fumarate de stéaryl sodique,
macrogol 8000, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge, oxyde de
fer jaune.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement des infections
bactériennes dues aux germes sensibles à
la levofloxacine telles que:
- Sinusites aigues en deuxiéme intention;
- exacerbations aiguës des bronchites chroniques;
- Pneumonies communautaires bactériémiques ou non en deuxième
intention chez l'adulte sans facteur
de risque;
Situations particulières: Traitement curatif de la maladie du
charbon.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Ce médicament est administré en une ou deux prises quotidiennes.
La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège
de l'infection, de la sensibilité du germe
en cause, et du poids du sujet.
En cas de traitement initial par la forme injectable, le relais par
voie orale peut en général être pris après
quelques jours, selon l'état du patient. Compte tenu de la
bioéquivalence des formes orale et
parentérale, la posologie reste la même
Posologie :
Adulte à fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50
ml/min) :
Indication
Posologie
Voie
d'administration
sinusites aiguës
1 x 500 mg/24 heures orale
exacerbations
aiguës
des
bronchites
chroniques
1 x 500 mg/24 heures
orale
pneumonies communautaires
1 à 2 x 500 mg/24
heures
orale
IV/orale
*
*
traitement oral en relais du traitement IV initial, à la même
posologie et selon la même
fréquence d'administration quotidienne.
_Insuffisant rénal (clairance de la créatinine <