LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel

Disponible depuis:

Laboratoire HRA Pharma

Code ATC:

G03AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrel

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS

Descriptif du produit:

385 075-6 ou 34009 385 075 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 634-5 ou 34009 572 634 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 635-1 ou 34009 572 635 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 636-8 ou 34009 572 636 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 637-4 ou 34009 572 637 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-04-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg, comprimé
Lévonorgestrel
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une contraception d'urgence.
QU'EST-CE QUE LA CONTRACEPTION D'URGENCE?
La contraception d'urgence est une méthode de rattrapage qui vise à
éviter l'ovulation ou l'implantation d'un œuf fécondé en
cas de rapport sexuel non protégé.
QUAND UTILISER CETTE CONTRACEPTION D'URGENCE?
Cette contraception d'urgence doit être utilisée le plus tôt
possible pour permettre une meilleure efficacité, dans les 12
heures après le rapport sexuel non protégé et au plus tard dans les
72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non protégé,
si vous craignez d'être enceinte pour l'une des raisons su

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel
..................................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc rond biconvexe, avec le code NL 1,5 gravé sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d'urgence à prendre dans les 72 heures après le
rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une
méthode contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement nécessite la prise D'UN COMPRIMÉ. L'efficacité du
traitement est d'autant plus grande qu'il est mis en route
rapidement après le rapport non protégé. C'est pourquoi le
comprimé doit être pris LE PLUS TÔT POSSIBLE, SI POSSIBLE DANS
LES 12 HEURES APRÈS LE RAPPORT SEXUEL NON PROTÉGÉ, et dans les 72
heures (3 jours) au plus tard après le rapport.
LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg, comprimé peut être pris à n'importe
quelle période du cycle.
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la
prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris
immédiatement.
Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé
d'utiliser un moyen contraceptif local (préservatif,
spermicide, cape cervicale) jusqu'au retour des règles suivantes.
L'utilisation du LEVONORGESTREL HRA 1,5 mg,
comprimé ne contre-indique pas la poursuite d'une contraception
hormonale régulière.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (lévonorgestrel) ou à l'un
des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La contraception d'urgence est une méthode occasionnelle. Elle ne
doit en aucun cas se
substituer à une contraception régulière.
Cette méthode ne permet pas d'éviter une grossesse dans tous