Loperamid "Mylan" 2 mg kapsler, hårde

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

LOPERAMIDHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Mylan AB

Code ATC:

A07DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

loperamide hydrochloride

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

kapsler, hårde

Statut de autorisation:

Ikke markedsført

Date de l'autorisation:

1992-08-13

Notice patient

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOPEDIUM
 2MG HÅRDE KAPSLER_ _
loperamidhydrochlorid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter
de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 48
timer.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:_ _
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lopedium
3.
Sådan skal du bruge Lopedium
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lopedium kapsler er et stoppende lægemiddel mod diaré. Lopedium
virker stoppende
ved at hæmme tarmens bevægelser og øge optagelsen af vand fra
tarmen, så
afføringen bliver fastere og ikke så hyppig.
Du kan tage Lopedium kortvarigt ved akut diaré. Behandlingen bør
ikke vare længere
end 48 timer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 48 timer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOPEDIUM
BRUG IKKE LOPEDIUM:
•
hvis du er allergisk over for loperamidhydrochlorid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
til børn under 12 år.
•
hvis en hæmning af tarmens bevægelser skal undgås.
•
som førstevalgsbehandling, hvis du har akut diaré forbundet med høj
feber eller
blod i afføringe

Résumé des caractéristiques du produit

18. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Loperamid "Mylan", hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
08661
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loperamid "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Loperamidhydrochlorid 2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Kapsel bestående af en lilla og mørkegrøn del, som er mærket
"LOPERA-MIDE 2".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Diaré.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
V
oksne
Initialt 2 kapsler (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 kapsel (2 mg)
efter hver løs afføring. Højst
8 kapsler (16 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
Børn over 12 år
Initialt 1 kapsel (2 mg). Pause 1 time. Derefter 1 kapsel (2 mg) efter
hver løs afføring.
Højst 4 kapsler (8 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
Må ikke anvendes til børn under 12 år.
dk_hum_14541_spc.doc
Side 1 af 8
Ældre
Der kræves ikke justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, bør
Loperamid "Mylan" anvendes med forsigtighed til disse patienter pga.
reduceret first-pass
metabolisme (se pkt. 4.4).
Administration
Kapslerne skal indtages med væske.
4.3
Kontraindikationer
Loperamid "Mylan" er kontraindiceret til patienter med kendt
overfølsomhed over for
loperamidhydrochlorid eller nogle af de øvrige indholdsstoffer
anført i pkt. 6.1.
Loperamid "Mylan" bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Loperamid "Mylan" bør ikke anvendes som førstevalgsbehandling til
patienter med:

akut dysenteri, karakteriseret ved blodig afføring og høj feber

akut ulcerativ colitis

bakteriel enterokolitis pga. invasive organismer inkl. salmonella,
shigella og
campylobakter

pseudomembranøs colitis associeret med bredspektrede antibiotika.
Loperamid "Mylan" må ikke anvendes, når hæmning af peristaltikken
skal undgås, pga. den
mulige risiko for signifikant