Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Aurobindo SA-NV
A07DA03
Loperamide Hydrochloride
2 mg
Gélule
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Voie orale
Loperamide
CTI code: 532826-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001159 - Code CNK: 4392494 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001142 - Code CNK: 4392502 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4392528 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2018-08-02
202204 – IA07 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Loperamide AB 2 mg gélules chlorhydrate de lopéramide Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous sentez moins bien après 2 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Loperamide AB et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loperamide AB ? 3. Comment prendre Loperamide AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Loperamide AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE AB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament contient du lopéramide qui aide à arrêter la diarrhée en rendant les selles plus solides et moins fréquentes. Ce médicament est utilisé pour le traitement des crises soudaines à court terme (aiguës) de diarrhée chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 2 jours sans avis médical ni surveillance. S'il vous plaît contacter votre médecin si votre plainte ne devient pas moins ou pire après 2 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE AB ? Ne prenez jamais Loperamide AB - si vous êtes allergique à lopéramide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.L'hypersensibilité peut être reconnue, par exemp Lire le document complet
202204- NL-H-4046-001-IA-007 Page 1 de 11 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loperamide AB 2 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 2 mg de chlorhydrate de lopéramide Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 144,6 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Capuchon opaque blanc / Corps blanc opaque, gélules en gélatine de taille «4», avec «2» sur le capuchon et «L» sur le corps à l'encre noire, rempli de poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus. 4.2 Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans: Deux capsules à prendre au départ, suivies d'une capsule après chaque mouvement lâche, jusqu'à un maximum de six capsules par 24 heures . Enfants de moins de 12 ans Non recommandé Sujets âgés Aucune adaptation de la dose n’est exigée chez les personnes âgées. Diminution de la fonction rénale 202204- NL-H-4046-001-IA-007 Page 2 de 11 Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est diminuée. Diminution de la fonction hépatique Bien qu’on ne dispose pas de données pharmacocinétiques relatives aux patients souffrant d’une insuffisance hépatique, Loperamide AB doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la diminution du métabolisme de premier passage (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Méthode d'administration Voie orale. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 2 jours sans avis médical et surveillance. 4.3 Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement primaire: - Chez les enfants de moins de 12 ans. - Lire le document complet