Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
loperamide hydrochloride
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-02-28
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loperamidhydrochlorid HEXAL ® 2 mg/ml Lösung Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Synthetisches Opioid/Piperidin-Derivat Antidiarrhoikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 ml Lösung (entsprechend 30 Tropfen) enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propylenglycol, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser, Aromastoffe: Himbeeraroma, Contramarum Aroma 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeo-bachtung. 5. GEGENANZEIGEN LOPERAMIDHYDROCHLORID HEXAL ® 2 MG/ML LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Loperamidhydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile - Zuständen bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Obstipation und Ileus - Kindern unter 2 Jahren (Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln, wie z. B. Loperamidhydrochlorid HEXAL ® 2 mg/ml Lösung, behandelt werden. Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren muß die Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet werden [siehe „Dosierungsanleitung“].) 2 LOPERAMIDHYDROCHLORID HEXAL ® 2 MG/ML LÖSUNG SOLLTE NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI - Durchfällen, die mit Fieber und blutigem Stuhl einhergehen - einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa - Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöser [Antibiotika-assoziierter] Colitis). Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid verzögert sein. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen un Lire le document complet