Lornoxicam-BP 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Lornoxicamum

Disponible depuis:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Code ATC:

M01AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Lornoxicamum

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unités en paquet:

N5

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Date de l'autorisation:

2020-07-21

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LORNOXICAM-BP 8 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Lornoxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lornoxicam-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lornoxicam-BP
3. Cum să utilizaţi Lornoxicam-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lornoxicam-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORNOXICAM-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lornoxicam-BP este un medicament antiinflamator nesteroidian şi
antireumatic din clasa derivaţilor de
oxicam. Este destinat tratamentului durerii uşoare sau moderate acute
atunci când administrarea orală
este improprie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LORNOXICAM-BP
NU LUAŢI LORNOXICAM-BP:
- dacă sunteţi alergic la lornoxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6),
- dacă suferiţi de trombocitopenie;
- dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
inclusiv la acid acetilsalicilic.
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă gravă;
-
dacă
suferiţi
de
sângerare
gastro-intestinală,
sângerare
cerebrovasculară
sau
alte
tulburări
de
sângerare;
- dacă aveţi antecedente de sângerare sau perforar

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lornoxicam-BP 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este lornoxicamul.
Un flacon conţine lornoxicam 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Masă solidă, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea pe termen scurt a durerii uşoare sau moderate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Această formă specifică de aplicare ar trebui să fie utilizată
numai în cazul în care este necesară o
ameliorare rapidă a durerii sau în cazul în care forma de aplicare
orală sau sub formă de supozitor nu
este posibilă. În general, tratamentul ar trebui să cuprindă o
singură injecţie doar pentru iniţierea
terapiei.
Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe
răspunsul individual la tratament.
_Durere _
Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular. Doza zilnică nu
trebuie să depăşească 16 mg.
Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în primele
24 ore.
Calea de administrare este injectarea intravenoasă (i.v.) sau cea
intramusculară (i.m.). La administrarea
i.v., durata injectării trebuie să fie de cel puţin 15 secunde, iar
pentru i.m., cel puţin 5 secunde.
După prepararea soluţiei, acul trebuie schimbat. În cazul
injectării i.m., este necesar un ac suficient de
lung pentru o injectare intramusculară profundă.
Pentru mai multe instrucţiuni privind manipularea produsului înainte
de administrare, vezi pct. 6.1.
Medicamentul este numai pentru utilizare unică.
Informaţii suplimentare privind grupe speciale de pacienţi
Copii şi adolescenţi
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită
lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Vârstnici
Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de
peste 65 ani, cu excep