LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan

Disponible depuis:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan

Dosage:

91,52 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan : 91,52 mg . Sous forme de : losartan potassique 100,000 mg > hydrochlorothiazide : 25,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe antagoniste de l'angiotensine II et diurétique

Descriptif du produit:

387 884-9 ou 34009 387 884 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 893-8 ou 34009 387 893 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 894-4 ou 34009 387 894 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 895-0 ou 34009 387 895 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 475-8 ou 34009 573 475 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 885-5 ou 34009 387 885 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 886-1 ou 34009 387 886 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 887-8 ou 34009 387 887 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 888-4 ou 34009 387 888 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 889-0 ou 34009 387 889 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 890-9 ou 34009 387 890 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 891-5 ou 34009 387 891 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 892-1 ou 34009 387 892 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-10-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2008
Dénomination du médicament
LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassium/Hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSADRON
100 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le Losartan potassique appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance produite par l'organisme qui se
lie à des récepteurs des vaisseaux sanguins provoquant
leur rétrécissement. Cela entraîne une augmentation de la pression
sanguine. Le Losartan s'oppose à la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs, ce qui provoque une relaxation
des vaisseaux sanguins et donc une diminution de la
pression sanguine.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés
diurétiques (médicaments augmentant la quantité
d'urine éliminée).
Indications théra

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassium, correspondant
à 91,52 mg de losartan et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipients:
Chaque comprimé contient 82 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur jaune, ovales et lisses des deux
côtés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle lorsqu'elle n'est
pas suffisamment contrôlée par LOSADRON 100 mg/25
mg, comprimé pelliculé, une fois par jour.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d'eau). L'association losartan
potassium/hydrochlorothiazide peut être administrée avec ou sans
prise de nourriture.
L'association de 100 mg de losartan potassique et de 25 mg
d'hydrochlorothiazide est déconseillée en tant que traitement
initial. Un comprimé de losartan potassium/hydrochlorothiazide une
fois par jour est recommandé chez les patients qui ne
répondent pas suffisamment à l'association losartan 50
mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg administré une fois par jour. En
général, l'effet antihypertenseur est obtenu dans les trois à
quatre semaines suivant l'instauration du traitement.
Patients âgés: aucun ajustement posologique n'est requis.
L'expérience est limitée chez cette population.
Insuffisants rénaux: il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie
initiale chez les patients avec insuffisance rénale légère à
modérée (clairance de la créatinine = 30-50 ml/min). L'association
losartan potassium/hydrochlorothiazide est déconseillée
chez les patients dialysés. Elle est contre-indiquée chez les
patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairan