LOSARTAN Intas 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique

Disponible depuis:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassium

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II.

Descriptif du produit:

375 171-2 ou 34009 375 171 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 172-9 ou 34009 375 172 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 173-5 ou 34009 375 173 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 174-1 ou 34009 375 174 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 175-8 ou 34009 375 175 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 176-4 ou 34009 375 176 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-05-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2012
Dénomination du médicament
LOSARTAN INTAS 25 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN INTAS 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN
INTAS 25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN INTAS 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN INTAS 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN INTAS 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le losartan (LOSARTAN INTAS) appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par
votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des
vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une
augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche
la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la
dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la
pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la
fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle
élevée et un diabète de type II.
Indications thérapeutiques
LOSARTAN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN INTAS 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan potassique
......................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire: lactose (26 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, biconvexe, de couleur blanche, de forme ronde,
gravé « 25 » sur une face et présentant une barre de
cassure sur l'autre face. La barre de cassure n'est là que pour
faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux
demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
·
Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour,
dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement par inhibiteur de l'enzyme
de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en
particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le losartan
ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients
atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les
patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche
≤ 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un
traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie
ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1:
Etude LIFE).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'e