LOSARTAN Specifar 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

losartan potassique

Disponible depuis:

SPECIFAR SA

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

losartan potassium

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II.

Descriptif du produit:

388 557-1 ou 34009 388 557 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 558-8 ou 34009 388 558 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 559-4 ou 34009 388 559 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 560-2 ou 34009 388 560 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 561-9 ou 34009 388 561 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 562-5 ou 34009 388 562 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 563-1 ou 34009 388 563 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 564-8 ou 34009 388 564 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-09-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2010
Dénomination du médicament
LOSARTAN SPECIFAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable
LOSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN SPECIFAR 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN
SPECIFAR 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN SPECIFAR 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN SPECIFAR 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN SPECIFAR 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le losartan (LOSARTAN SPECIFAR) appartient à un groupe de
médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par
votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des
vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une
augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche
la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la
dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la
pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la
fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle
élevée

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN SPECIFAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan potassique
......................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: contient 23,40 mg de lactose monohydraté par comprimé
pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc, rond, biconvexe et pelliculé, avec une barre de
cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
·
Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour,
dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez les patients de
60 ans et plus), lorsque le traitement par inhibiteur de
l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une
intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le
losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les
patients atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un
IEC.
Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire
gauche ≤ 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous
un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie
ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1:
Etude LIFE, race).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'eau.
LOSARTAN SPECIFAR peut être pr