Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clotrimazole 10 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0,64 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g
Organon Belgium BV-SRL
D07XC01
Clotrimazol; Betamethasone Dipropionate
0,5 mg/g - 10 mg/g
Crème
Clotrimazole 10 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0.64 mg/g
Voie cutanée
Betamethasone
CTI code: 125666-07 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-05 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164506358 - Code CNK: 0861955 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-06 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-03 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-04 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125666-02 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1984-02-01
Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LOTRIDERM 0,5 MG/G-10 MG/G, CRÈME dipropionate de bétaméthasone et clotrimazole QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Lotriderm et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Lotriderm 3. Comment utiliser Lotriderm 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lotriderm 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LOTRIDERM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Lotriderm est une crème contre les inflammations de la peau avec infection par des champignons; il contient du dipropionate de bétaméthasone, un corticoïde, et du clotrimazole, un antimycotique. Lotriderm est indiqué dans le traitement topique des inflammations de la peau avec infection par des champignons sensibles au clotrimazole: Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis et candidiose. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LOTRIDERM ? N'UTILISEZ JAMAIS LOTRIDERM - si vous êtes allergique au dipropionate de bétaméthasone, au clotrimazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; - en cas d'ulcères; - sur une blessure; - sur une peau infectée par des bactéries ou des virus ou en cas d'infection primaire par des champignons; - sur une peau présentant de l'acné; - en cas d'éruptions dues aux couches. Si la peau est fine ou endommagée, consultez votre médecin avant toute application. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lotriderm. N'appliquez pas Lotriderm sur les yeux, à proximité des yeux ou sous pansement fermé. 1 / 4 VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin Lire le document complet
Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 / 7 - Base file : NAT/H/xxxx/AC/1520/G– MA Transfer from MSD Belgium to Organon Belgium Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Lotriderm 0,5 mg/g-10 mg/g, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg/g (équivalent à 0,5 mg de bétaméthasone) et clotrimazole 10 mg/g. Excipients à effet notoire : alcool cetostéarylique, propylène glycol, alcool benzylique. Chaque gramme de crème contient 100 mg de propylène glycol. Chaque gramme de crème contient 10 mg d’alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lotriderm est indiqué dans le traitement topique des dermatomycoses associées à de l'inflammation et du prurit. Le dipropionate de bétaméthasone micronisé agit sur l'inflammation et le prurit. Le clotrimazole micronisé s'est avéré efficace dans le traitement des _ _ Tinea pedis, Tinea cruris et Tinea corporis causés par _ Trichophyton_ _rubrum_ , _Trichophyton mentagrophytes_ , _Epidermophyton floccosum_ et _Microsporum _ _canis_ et le traitement des candidioses dues au _Candida albicans_ . A la disparition des symptômes inflammatoires, le traitement peut être poursuivi avec un antimycotique seul. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Appliquer deux fois par jour, matin et soir, un mince film de Lotriderm en massant la zone à traiter. La durée du traitement est de deux semaines pour le Tinea cruris, le Tinea corporis et la candidiose et de quatre semaines pour le Tinea pedis. Une amélioration clinique doit apparaître après une semaine (après deux semaines pour le Tinea pedis). S'il n'y a pas d'amélioration, le diagnostic doit être revu. Lotriderm ne se Lire le document complet