Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clodronate de sodium anhydre 520 mg sous forme de : clodronate de sodium tétrahydraté 649
ESTEVE PHARMACEUTICALS GMBH
M05BA02(M:muscleetsquelette)
clodronate de sodium anhydre 520 mg sous forme de : clodronate de sodium tétrahydraté 649
520 mg
Comprimé
pour un comprimé > clodronate de sodium anhydre 520 mg sous forme de : clodronate de sodium tétrahydraté 649,73 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
BISPHOSPHONATES
Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES - code ATC : M05BA02Ce médicament est un bisphosphonate non aminé. C'est un anti-ostéoclastique : il inhibe la résorption osseuse.Ce médicament est préconisé : dans certains cas graves d'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) en relais de la forme injectable, dans certaines destructions du tissu osseux accompagnées ou non d'hypercalcémie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022 Dénomination du médicament LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé Clodronate de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES - code ATC : M05BA02 Ce médicament est un bisphosphonate non aminé. C'est un anti-ostéoclastique : il inhibe la résorption osseuse. Ce médicament est préconisé : · dans certains cas graves d'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) en relais de la forme injectable, · dans certaines destructions du tissu osseux accompagnées ou non d'hypercalcémie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique à la clodronate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce méd Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clodronate de sodium tétrahydraté................................................................................... 649,73 mg Quantité correspondant à Clodronate de sodium anhydre................................................... 520,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : lactose monohydraté ; sodium (3,6 mmol par comprimé pelliculé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés pelliculés sont blancs, oblongs et ont une barre de cassure sur les deux faces. Ils portent l’impression "E9" sur une face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement palliatif des ostéolyses d'origine maligne avec ou sans hypercalcémie, en complément du traitement spécifique de la tumeur (voir rubrique 4.4). · Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme injectable. Dans les cas d'hypercalcémie, le traitement doit être associé à une réhydratation optimale. 4.2. Posologie et mode d'administration L’élimination du clodronate disodique est essentiellement rénale. Pour cette raison, il faut assurer un apport liquidien adéquat pendant le traitement par clodronate disodique. Après avoir pris LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé, le patient ne doit pas s’allonger mais doit rester en position debout afin d’éviter une douleur épigastrique. Posologie Adulte La posologie recommandée est de 2 comprimés pelliculés/jour (soit 1040 mg de clodronate disodique). En cas de besoin, elle peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés pelliculés/jour (soit 2080 mg). La durée du traitement est fonction de l'évolution de la maladie. Le traitement par LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé est hab Lire le document complet