Maalox Control 20 mg compr. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22,58 mg - Eq. Pantoprazole 20 mg

Disponible depuis:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé gastro-résistant

Composition:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22.58 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pantoprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 383896-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 383896-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 383905-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2805810 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 383905-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-01-24

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT MAALOX CONTROL 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 semaines.
-
Vous ne devez pas prendre les comprimés de Maalox Control pendant
plus de 4 semaines sans
consulter de médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Maalox Control et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Maalox
Control
3.
Comment prendre Maalox Control
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Maalox Control
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MAALOX CONTROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Maalox Control contient la substance active pantoprazole, qui bloque
la « pompe » produisant l’acide
de l’estomac. Il réduit ainsi la quantité d’acide produite dans
votre estomac.
On utilise Maalox Control pour le traitement à court terme des
symptômes de reflux (par exemple,
sensation de brûlant, régurgitations acides) chez les adultes.
Le reflux est le retour de l’acide provenant de l’estomac dans
l’œsophage (« tube entre la bouche et
l’estomac »), qui peut devenir enflammé et douloureux. Vous pouvez
alors présenter des symptômes
tels qu’une sensation douloureuse de brûlant dans la poitrine
remontant dan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
_ _
Maalox Control
_ _
20 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole
sodique sesquihydraté).
Excipients à effet notoire: 38,425 mg de maltitol et 0,345 mg de
lécithine de soja (provenant d’huile
de soja) et 1,84 mg de sodium maximum.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimés de forme ovale, gastro-résistants, de couleur jaune,
d’environ 8,2 x 4,4 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement à court terme des symptômes de reflux (p. ex. pyrosis,
régurgitations acides) chez les
adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par
jour.
Il peut s’avérer nécessaire de prendre les comprimés pendant 2 à
3 jours consécutifs pour obtenir une
amélioration des symptômes. Arrêter le traitement dès
l’obtention d’un soulagement complet des
symptômes. Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines sans
consulter un médecin.
En l’absence d’amélioration des symptômes après 2 semaines de
traitement continu, dire au patient
qu’il doit consulter un médecin.
_Populations particulières _
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
âgés ni chez les patients ayant une altération
de la fonction rénale ou hépatique.
_Population pédiatrique _
Maalox Control
_ _
ne doit pas être utilisé chez l’enfant et chez les adolescents en
dessous de 18 ans
compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité
et l’efficacité.
Mode d’administration
Ne pas mâcher ni écraser les comprimés de Maalox Control
_ _
20 mg comprimés gastro-résistants et les
avaler entiers avant un repas, avec une boisson.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles
substitu