MANDELAMINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mandélate de méthénamine

Disponible depuis:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

Code ATC:

J01XX05

DCI (Dénomination commune internationale):

METHENAMINE

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Mandélate de méthénamine 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

URINARY ANTI-INFECTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106960001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-08-12

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
MANDELAMINE*
COMPRIMÉS DE MANDÉLATE DE MÉTHÉNAMINE, USP
500 MG
ANTIBIOTIQUE URINAIRE
Numéro de contrôle de la présentation : 267641
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, Quebec
H3J 1M1
Date de
préparation:
24
octobre 2022
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MANDELAMINE*
COMPRIMÉS DE MANDÉLATE DE MÉTHÉNAMINE, USP
500 MG
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique urinaire
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mandélate de méthénamine, un antibiotique des voies urinaires,
résulte de la combinaison chimique
de l’acide mandélique et de la méthénamine. MANDELAMINE
(comprimés de mandélate de
méthénamine, USP) est offert sous la forme de comprimés pelliculés
pour administration par voie orale.
Le mandélate de méthénamine est facilement absorbé, mais il
demeure essentiellement inactif jusqu’à ce qu’il
soit excrété par les reins et concentré dans l’urine. Une urine
acide est essentielle pour obtenir un effet
antibactérien, l’efficacité maximale étant atteinte à un pH de
5,5 ou moins.
Mode d’action
En milieu acide, l’acide mandélique exerce un effet antibactérien
et contribue également à l’acidification de
l’urine. L’acide mandélique est éliminé tant par filtration
glomérulaire que par excrétion tubulaire.
Pharmacocinétique et biotransformation
Dans une urine acide, la composante méthénamine est hydrolysée en
ammoniaque et en formaldéhyde, un
agent bactéricide. L’action antibactérienne qui en résulte
s’exerce autant contre les micro-organismes Gram
+
que Gram
–
, puisque l’acide mandélique et le formaldéhyde ont un effet
antibactérien non spécifique. On a
signalé des cas où le mandélate de méthénamine est inefficace,
notamment contre certaines infections à
_Proteus vulgaris_ et contre les souches de _Pseudomonas æruginosa_
et d’_Enterobacter ærogenes_
productrices d’uréase. Comme ces souches bactériennes peuvent
augmenter le pH de l’urine, il est alors
nécessaire de recourir à des agents acidifia