MECTIZAN 3 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ivermectine

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

P02CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ivermectin

Dosage:

3,000 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ivermectine : 3,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

2 film(s) thermosoudé(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIHELMINTHIQUE

Descriptif du produit:

343 365-6 ou 34009 343 365 6 0 - 2 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 366-2 ou 34009 343 366 2 1 - 10 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 367-9 ou 34009 343 367 9 9 - 100 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 368-5 ou 34009 343 368 5 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 573-5 ou 34009 345 573 5 4 - 4 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-05-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2019
Dénomination du médicament
MECTIZAN 3 mg, comprimé
Ivermectine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MECTIZAN 3 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MECTIZAN 3 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MECTIZAN 3 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MECTIZAN 3 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MECTIZAN 3 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHELMINTHIQUE - code ATC : P02CF01.
Ce médicament est un antiparasitaire.
MECTIZAN contient un médicament appelé ivermectine. Ce type de
médicament est utilisé pour les infestations causées par certains
parasites.
Il est utilisé en traitement :
·
de l'onchocercose, une maladie due à l'infestation par un parasite :
la filaire Onchocerca volvulus.
·
d'une infestation du sang appelée microfilarémie due à la filariose
lymphatique. Elle est provoquée par un ver immature appelé "
Wuchereria bancrofti".
MECTIZAN n'agit pas sur les vers adultes mais uniquement sur les vers
immatures.
MECTIZAN ne vous empêchera pas d'avoir une de ces infestations. Il
n'a pas d'efficacité sur les vers adultes. MECTIZAN ne
doit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MECTIZAN 3 MG, COMPRIMÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 3 mg d’ivermectine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Les comprimés sont ronds, blancs marqués « MSD » sur une face et
« 32 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’onchocercose à Onchocerca volvulus.
·
Traitement de la microfilarémie diagnostiquée ou suspectée chez les
sujets atteints de filariose lymphatique due à
Wuchereria bancrofti.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de l’onchocercose :
La posologie recommandée pour le traitement de l’onchocercose est
de 150 µg/kg en une prise unique par voie orale.
En traitement individuel, un renouvellement de la cure peut être
envisagé après un intervalle de temps de 3 mois.
Dans les campagnes de traitement de masse de l’onchocercose,
l’intervalle de temps séparant chaque distribution est
habituellement de 12 mois. Cependant dans certaines régions, il peut
être préférable de répéter l’administration tous les 6
mois selon la prévalence ou la densité microfilarienne cutanée.
A titre indicatif la dose en fonction du poids est :
POIDS CORPOREL
(KG)
DOSE
(NOMBRE DE COMPRIMÉS À 3 MG)
15 à 25
un
26 à 44
deux
45 à 64
trois
65 à 84
quatre
Alternativement et en l'absence de pèse-personne, la posologie, pour
une administration dans les campagnes de traitement
de masse, peut être déterminée par la taille des patients, comme
suit :
TAILLE (EN CM)
DOSE
(NOMBRE DE COMPRIMÉS À 3 MG)
90 à 119
un
120 à 140
deux
141 à 158
trois
> 158
quatre
Traitement de la microfilarémie à Wuchereria bancrofti :
La posologie recommandée pour les campagnes de traitement de masse de
la microfilarémie à
Wuchereria bancrofti est
environ 150 à 200 µg d'ivermectine par kilogramme de poids corporel
en prise unique p