KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-01-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-01-2023
Ingrédients actifs:
kétoconazole 400 mg
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
D01AC08.
DCI (Dénomination commune internationale):
kétoconazole 400 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole 400 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés - code ATC : D01AC08.Ce médicament est un antifongique à usage local.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent.
Descriptif du produit:
KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en récipient unidose.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-02-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2023
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose
Encadré
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·
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4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en
récipient-unidose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage topique –
dérivés imidazolés et triazolés - code
ATC : D01AC08.
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Ce médicament est un gel moussant antifongique _(_médicament
traitant les infections dues à un
champignon microscopique) pour application locale _(_peau et/ou cuir
chevelu_)_.
Il est destiné à traiter le _Pityriasis versicolor_ (un champignon
microscopique) chez l’adulte et
l’adolescent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose ?
N’utilisez jamais KETOCONAZ
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.......................................................................................................................
400 mg
pour un récipient-unidose de 20 g.
Excipientà effet notoire : laurylsulfate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2 % (moussant) en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du Pityriasis
versicolor de l’adulte et de l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose
est réservée à l’adulte et à
l’adolescent.
La sécurité et l’efficacité de KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en
récipient-unidose n’ont pas été
établies chez l’enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est
disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g).
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel (20 g) sur toute la
surface du corps y compris le cuir
chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide.
·
Faire mousser abondamment, en insistant sur les zones atteintes.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée
minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en
récipient-unidose chez des patients
ayant reçu un traitement prolongé par des dermocorticoïdes, il est
reco
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