FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-05-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-05-2023
Ingrédients actifs:
fentanyl 100 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 157 microgrammes
Disponible depuis:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Code ATC:
N01AH01
DCI (Dénomination commune internationale):
fentanyl 100 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 157 microgrammes
Dosage:
100 microgrammes
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule de 2 ml > fentanyl 100 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 157 microgrammes
Mode d'administration:
intraveineuse;péridurale
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
classe:
Stupéfiants
Type d'ordonnance:
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes
Domaine thérapeutique:
Anesthésiques généraux
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux, anesthésiques opioïdes, Code ATC : N01AH01FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule appartient à la classe des médicaments analgésiques purs morphiniquesCe médicament est utilisé pour calmer la douleur (agent analgésique central) en anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.Ce médicament peut également être utilisé pour calmer la douleur : à la suite d’une opération exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive, par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.
Descriptif du produit:
FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 100 microgrammes/2 ml - FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE DE 2 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1995-04-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
Dénomination du médicament
FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution
injectable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL PIRAMAL 100
microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution
injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution
injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution
injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux,
anesthésiques opioïdes, Code ATC : N01AH01
FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule
appartient à la classe
des médicaments analgésiques purs morphiniques
Ce médicament est utilisé POUR CALMER LA DOULEUR (agent analgésique
central) en anesthésie de courte,
moyenne ou longue durée.
Ce médicament peut également être utilisé POUR CALMER LA DOULEUR :
·
à la suite d’une opération
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
fentanyl...............................................................................................
157 microgrammes
Quantité correspondant à
fentanyl........................................................................
100 microgrammes
Pour une ampoule de 2 ml.
1 ml de solution injectable contient 50 microgrammes de fentanyl.
_Excipient_ : sodium (7,08 mg par ampoule de 2 ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fentanyl est un analgésique central réservé à l'anesthésie de
courte, moyenne ou longue durée.
Il est utilisé dans les protocoles :
·
de neuroleptanalgésie, d'anesthésie générale balancée,
d'anesthésie analgésique à doses élevées.
Le fentanyl peut également être utilisé :
·
en analgésie post-opératoire exclusivement chez les patients soumis
à une surveillance médicale
intensive (unité de soins intensifs, salle de réveil),
·
par voie péridurale, soit de façon isolée, soit en association aux
anesthésiques locaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant
de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Il doit être administré exclusivement dans un lieu équipé pour
l’assistance respiratoire et par du personnel
expérimenté dans l’assistance respiratoire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d’utilisation en situation extra-hospitalière (situation
d’urgence ou transport médicalisé).
Posologie
Adultes
Le fenta
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