GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-08-2023
Ingrédients actifs:
nitrate d'éconazole 150 mg
Disponible depuis:
KARO PHARMA AB
Code ATC:
G01AF05
DCI (Dénomination commune internationale):
nitrate d'éconazole 150 mg
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
Ovule
Composition:
pour un ovule > nitrate d'éconazole 150 mg
Mode d'administration:
vaginale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 3 ovule(s)
Domaine thérapeutique:
ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-06-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
Dénomination du médicament
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
3. Comment utiliser GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A
USAGE
GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule est un médicament de la famille des
anti-infectieux (traitement des
infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le TRAITEMENT LOCAL DES MYCOSES
(affections dues à des
champignons microscopiques) de la VULVE ET DU VAGIN parfois
surinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GYNO-
PEVARYL 150 mg, ovule ?
N’utilisez jamais GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule :
·
si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole, à d’autres
médicaments antifongique
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d’éconazole
……………………………………………………………………………………150
mg
Pour un ovule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par
des bactéries Gram +.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans la majorité des cas :
Pendant 3 jours consécutifs, 1 ovule le soir au coucher à introduire
profondément dans le vagin, de
préférence en position allongée.
Dans les autres cas :
En cas de récidive, et si l’examen de la culture est positif une
semaine après le traitement, une seconde
cure de traitement doit être réalisée.
CONSEILS PRATIQUES
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches
vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le
traitement...) et dans la mesure du possible,
de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il
est recommandé d'associer aux ovules
gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant
l’administration de
GYNO-PEVARYL (voir rubrique 4.6).
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité n’a pas été démontrée chez les
enfants de moins de 16 ans.
Sujets âgés
Les données sur l’utilisation de GYNO-PEVARYL chez les personnes
âgées (> 65 ans) sont
insuffisantes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à d’autres dérivés
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