HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-12-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-12-2021
Ingrédients actifs:
étomidate 2 mg
Disponible depuis:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Code ATC:
N01AX07
DCI (Dénomination commune internationale):
étomidate 2 mg
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml > étomidate 2 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 10 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel
Domaine thérapeutique:
Autres Anesthésiques généraux
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOMIDATE appartient à la classe des médicaments appelés anesthésiques généraux.Ce médicament est utilisé au cours d'anesthésie générale pour provoquer le sommeil.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1982-02-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2021
Dénomination du médicament
HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable
Etomidate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable
?
3. Comment utiliser HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOMIDATE appartient à la classe
des médicaments appelés
anesthésiques généraux.
Ce médicament est utilisé au cours d'anesthésie générale pour
provoquer le sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HYPNOMIDATE 2
mg/ml, solution injectable ?
HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ne doit jamais être
administré :
·
en cas d’allergie (hypersensibilité) à la substance active
(l’étomidate) ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etomidate................................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml
Une ampoule de 10 ml contient 20 mg d’étomidate.
Excipient à effet notoire : Une ampoule de 10 ml contient 3,38 g de
propylèneglycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypnotique pur à brève durée d'action, l'étomidate 2 mg/ml peut
être utilisé comme :
·
agent inducteur de l'anesthésie générale,
·
potentialisateur d'agents anesthésiques gazeux ou volatils,
·
agent hypnotique unique pour des interventions peu douloureuses de
courte durée nécessitant un réveil
rapide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de
tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d’utilisation en situation extra-hospitalière (situation
d’urgence ou transport médicalisé).
Posologie
Ne pas injecter plus de 3 ampoules (30 ml).
Chez l'adulte :
·
induction : 0,25 à 0,40 mg/kg ;
Chez l'enfant de moins de 15 ans :
Il peut être nécessaire d'augmenter la posologie. Une dose de 30 %
supérieure à la dose utilisée chez l'adulte
est parfois nécessaire pour obtenir une profondeur et une durée du
sommeil égales à celles obtenues chez
l'adulte.
La dose d'étomidate sera réduite chez :
·
l'insuffisant hépatique,
·
le malade susceptible d'avoir un débit cardiaque abaissé,
·
ou les patients ayant reçu des neurolep
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