REMINYL 4 mg/mL, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Disponible depuis:

JANSSEN CILAG

Code ATC:

N06DA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml avec un racleur en polyéthylène basse densité avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène avec fermeture de sécurité enfant

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

Médicaments Anti-démentiels ; code ATC : N06DA04.

indications thérapeutiques:

REMINYL 4 mg/mL, solution buvable contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL 4 mg/mL, solution buvable augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-10-06

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2021
Dénomination du médicament
REMINYL 4 mg/mL, solution buvable
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REMINYL 4 mg/mL, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
REMINYL 4 mg/mL, solution buvable ?
3. Comment prendre REMINYL 4 mg/mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REMINYL 4 mg/mL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REMINYL 4 mg/mL, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
REMINYL 4 mg/mL, solution buvable contient la substance active «
galantamine », un médicament anti-
démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes
légers à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement
cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la
mémoire, une confusion et des modifications du
comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des
activités de la vie quotidienne.
Ces effets sont supposés être causés par un déficit en «
acétylcholine », une substance responsable d’envoyer
des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL 4 mg/mL, solution
buvabl
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REMINYL 4 mg/mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution buvable contient 4 mg de galantamine (sous forme de
bromhydrate de galantamine).
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
et parahydroxybenzoate de propyle
(E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REMINYL est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères
à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes / Personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux
critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour (4 mg 2 fois par
jour) pendant 4 semaines.
Posologie d'entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence
dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le
bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance
du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles
réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Le traitement d’entretien peut être poursuivi aussi longtemps que
le bénéfice thérapeutique est favorable et
que le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt du
traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a
plus de preuve de l’effet thérapeutique ou si le patient ne tolère
pas le traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour (8 mg 2 fois par
jour) et les patients doivent être maintenus
à cette posologie pendant au moins 4 semaines.
Une augmentation jusqu'à la posologie d'entretien de 24 mg/jour (12
mg 2 fois par jou
                                
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